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奧希替尼


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奧希替尼是否會(huì)對(duì)胎兒造成損害?

靶向藥物因具有靶向、安全等優(yōu)點(diǎn)而日益受到患者的青睞,但長(zhǎng)期使用后會(huì)產(chǎn)生耐藥性,導(dǎo)致疾病進(jìn)展。近年來,作用于EGFR T790M突變的第三代EGFR-TKIs奧希替尼的研發(fā)取得了突破性進(jìn)展。臨床數(shù)據(jù)表明,奧希替尼具有明顯的療效,有希望作為一線藥物治療晚期NSCLC患者。


但在眾多的肺癌患者中,也有一部分特殊患者,那就是處于妊娠期的女性患者。目前,有許多的靶向都會(huì)對(duì)胎兒造成損害,大部分藥物都是孕婦禁用的,那奧希替尼這款靶向藥是否也有胎毒性,對(duì)胎兒造成損害呢?


目前還沒有妊娠女性使用奧希替尼的數(shù)據(jù),或數(shù)據(jù)非常有限。但在現(xiàn)有的動(dòng)物研究提示:奧希替尼具有生殖毒性(致胚胎死亡、胚胎生長(zhǎng)遲緩、新生胎仔死亡)。根據(jù)作用機(jī)制及臨床前數(shù)據(jù),妊娠女性使用奧希替尼時(shí)可能對(duì)胎兒造成危害。除非患者的臨床情況需要采用奧希替尼治療,否則妊娠期間不得使用奧希替尼。


對(duì)于哺乳期患者而言,目前尚不明確奧希替尼或其代謝產(chǎn)物是否會(huì)通過人的乳汁排泄。然而,受乳的胎仔體內(nèi)檢出了奧希替尼及其代謝產(chǎn)物,而且對(duì)胎仔的生長(zhǎng)和存活也產(chǎn)生了不良影響。因此無法排除奧希替尼對(duì)受乳的嬰兒會(huì)產(chǎn)生影響。因此,采用奧希替尼治療期間應(yīng)停止哺乳。


在現(xiàn)有的動(dòng)物研究的結(jié)果提示,奧希替尼對(duì)雌性和雄性的生殖器官有影響,而且會(huì)損害生育能力。在育齡期男女性服用奧希替尼期間應(yīng)避免妊娠。女性至少2月,男性至少4個(gè)月。合并服用奧希替尼后,不能排除激素類避孕藥暴露量下降的風(fēng)險(xiǎn)。


當(dāng)然,奧希替尼除上述不良反應(yīng)外,還有其他的副作用可能會(huì)在服藥期間產(chǎn)生,因此繪佳醫(yī)療提醒患者,在服藥期間一定要注意定期復(fù)查,如果出現(xiàn)了嚴(yán)重副作用請(qǐng)一定要及時(shí)停藥就醫(yī),以免造成更嚴(yán)重的并發(fā)癥。

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