李先生是一個(gè)非常不幸的人，6年前，他因?yàn)轭^痛、惡心、嘔吐和癲癇發(fā)作去縣醫(yī)院做了CT檢查，在CT檢查里模模糊糊看到腦子里面有一塊腫瘤一樣的東西。

隨后，李先生去了省里更大的醫(yī)院，經(jīng)過(guò)香茶后，從磁共振檢查上看，他患上了一種最為惡性的腫瘤——膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。

膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）是一種最常見(jiàn)的腦部原發(fā)性癌癥，臨床也常簡(jiǎn)稱(chēng)“膠母”，是膠質(zhì)瘤的一種，也稱(chēng)“膠質(zhì)瘤四級(jí)”，約一半的膠質(zhì)瘤患者為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，是神經(jīng)外科最常見(jiàn)的惡性腫瘤。

盡管綜合了手術(shù)、放療、化療和靶向治療等多種治療策略，膠質(zhì)瘤患者的預(yù)后仍較差。2018年12月3日，Q1區(qū)雜志Lancet Oncology(IF:36.42)發(fā)表了一篇題為《瑞戈非尼比洛莫司汀可以讓更多的復(fù)發(fā)膠母細(xì)胞瘤患者受益：一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅱ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)》的論文，此項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，與洛莫司汀相比，瑞戈非尼可以顯著提升復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（rGBM）患者的總生存期，因此瑞戈非尼可能是一種潛在的明星靶向藥。

可能很多患者也曾聽(tīng)說(shuō)過(guò)瑞戈非尼這款靶向藥，瑞戈非尼是一種可口服的血管生成、基質(zhì)和成瘤受體等酪氨酸激酶的多重抑制劑，目前已被批準(zhǔn)用于接受過(guò)化療或其他靶向治療效果不佳的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，晚期的胃腸間質(zhì)瘤和肝癌的治療。

那么對(duì)付復(fù)發(fā)膠母細(xì)胞瘤，瑞戈非尼也能“多點(diǎn)開(kāi)花”？

REGOMA研究為一項(xiàng)隨機(jī)的、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅱ期臨床研究，將ECOG評(píng)分0-1（KPS≥70）術(shù)后復(fù)發(fā)的腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者隨機(jī)分為瑞戈非尼治療組（160 mg/d，每3周停藥1周）和洛莫司汀治療組（110 mg/m2，每6周），患者總生存期（OS）為研究主要終點(diǎn)。

共納入瑞戈非尼治療組59例患者；洛莫司汀治療組60例患者，兩組基線(xiàn)無(wú)顯著差異。到2017年7月，收回110例患者數(shù)據(jù)，99例出現(xiàn)疾病進(jìn)展。中位OS瑞戈非尼組6.5個(gè)月（95%CI 5.6~12.0）；洛莫司汀組5.5個(gè)月（95%CI 4.7~8.0）。3個(gè)月無(wú)疾病進(jìn)展生存期（PFS）瑞戈非尼組44.1%；洛莫司汀組25%?？陀^緩解率（ORR）瑞戈非尼組5.1%vs洛莫司汀組3.6%；疾病控制率（DCR）瑞戈非尼組44.1%vs洛莫司汀組21.1%，P=0.0083。未出現(xiàn)不可預(yù)期藥物毒性。

綜上，從療效和安全性綜合考慮，瑞戈非尼仍然可作為一種潛在的、有效的靶向藥物在將來(lái)運(yùn)用到復(fù)發(fā)膠母細(xì)胞瘤的治療中。與以往所選擇的抗血管生成藥不同，瑞戈非尼是一種多激酶抑制物，具有更多的藥理、生理作用；本研究也是第一個(gè)能夠有效提升復(fù)發(fā)膠母中位生存期的臨床試驗(yàn)，同樣也為后續(xù)Ⅲ期臨床的開(kāi)展積累了數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)。

我們也希望在更大型的Ⅲ期研究中瑞戈非尼的治療效果有更好的表現(xiàn)，給復(fù)發(fā)膠母細(xì)胞瘤患者帶來(lái)更大新希望！

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