印度樂伐替尼在目前中國沒有上市，所以很多患者并不了解具體的情況，小編就為大家整理一下印度樂伐替尼的中文版說明書，僅供大家參考！

【通用名稱】 樂伐替尼

【藥品名稱】 LENVIMA

【英文名稱】 LENVIMA

【靶點】 EGFR (HER1/ERBB1)，RET，VEGFR2

【主要成分】 Lenvatinib甲基磺酸鹽

【藥品性狀】 甲磺酸鹽是白色的粉末，以淡微紅黃色。

【適應(yīng)癥】

        1. 肝細(xì)胞癌：用于治療不可切除的肝細(xì)胞癌(HCC)患者;

        2. 分化型甲狀腺癌：單藥用于局部復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移、進(jìn)展的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者;

        3. 腎細(xì)胞癌：與依維莫司聯(lián)用，用于治療既往接受過血管內(nèi)皮生長因子靶向療法的晚期腎細(xì)胞癌患者。

【用法用量】

       1. 甲狀腺癌(DTC)：每日24mg，口服，每日一次;

       2. 腎細(xì)胞癌(RCC)：18mg侖伐替尼+5mg依維莫司，口服，每日一次;

       3. 肝細(xì)胞癌(HCC)：體重≥60kg，12mg，每日一次;體重<60kg，8mg，每日一次。

       樂伐替尼須于每日同一時間服用。如果忘記服藥并且未能在12小時內(nèi)口服，應(yīng)略過該次劑量并且于原定用藥時間服用下一次劑量。

【副作用】 對LENVIMA最常見不良反應(yīng)(發(fā)生率大于或等于30%)是高血壓，疲乏，腹瀉，關(guān)節(jié)痛/肌肉痛，食欲減退，體重減輕，惡心，口炎，頭痛，嘔吐，蛋白尿，掌，跖紅腫綜合征，腹痛，和發(fā)音困難。

【藥理毒性】 Lenvatinib是一種受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，抑制血管內(nèi)皮生長因子的激酶活性（VEGF）的受體VEGFR1（FLT1），VEGFR2（KDR），和VEGFR3（FLT4）。 Lenvatinib也抑制已牽涉于致病的血管生成，腫瘤生長，并且癌癥進(jìn)展，除了其正常的細(xì)胞功能的其它的RTK，包括成纖維細(xì)胞生長因子（FGF）受體FGFR1，2，3和4;在血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα），KIT，和RET。 lenvatinib和組合依維莫司表現(xiàn)為證明在人腎細(xì)胞癌比單獨每種藥物更大的小鼠異種移植模型中的體外和腫瘤體積減少人類內(nèi)皮細(xì)胞增殖，管腔形成，和VEGF信號增加抗血管生成和抗腫瘤活性。

【注意事項】

        1.高血壓：之前有LENVIMA治療控制血壓?？蹓篖ENVIMA 3級高血壓盡管最佳的抗高血壓治療。停止對危及生命的高血壓。

        2.心力衰竭：監(jiān)測的臨床癥狀或心功能失代償?shù)嫩E象?？蹓篖ENVIMA 3級心功能不全。停止對4級心功能不全。

        3.肝毒性：LENVIMA開始前監(jiān)測肝功能檢查，并定期在整個治療?？蹓篖ENVIMA為3級或以上的肝損害。停止對肝功能衰竭。

        4.蛋白尿：監(jiān)控開始前蛋白尿，并定期貫穿始終，與LENVIMA治療。扣壓LENVIMA為≥2克蛋白尿24小時。停止對腎病綜合征。

        5.腹瀉：可能是嚴(yán)重的和經(jīng)常性。使用標(biāo)準(zhǔn)的抗腹瀉治療?？蹓篖ENVIMA 3年級和停止對4級腹瀉。

        6.腎功能衰竭及減值：暫停LENVIMA為3或4級腎功能衰竭損害。

        7.胃腸道穿孔和瘺管形成：在誰開發(fā)胃腸穿孔或危及生命的瘺的病人，請停止LENVIMA。

        8.QT間期延長：監(jiān)控，并在所有患者糾正電解質(zhì)異常?？蹓篖ENVIMA為3級或更高的QT間期延長的發(fā)展。

        9.低鈣血癥：監(jiān)測血鈣水平至少每月和鈣，必要時更換。

        10.可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS)：暫停LENVIMA的RPLS，直到完全解決。

        11.出血事件：暫停LENVIMA 3級出血。停止對4級出血。

        12.促甲狀腺激素抑制甲狀腺功能異常的減值準(zhǔn)備：監(jiān)控TSH水平需要每月和使用甲狀腺替代藥物。

        13.胚胎-胎仔毒性：可引起胎兒造成傷害。告知潛在風(fēng)險胎兒和使用有效的避孕措施。

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