上世紀(jì)70年代開(kāi)始，印度就開(kāi)始發(fā)展仿制藥業(yè)，制定了強(qiáng)制許可并兢兢業(yè)業(yè)的執(zhí)行著，仿制藥起始于1984年的美國(guó)，當(dāng)時(shí)美國(guó)有150多余種藥物的專利期已過(guò)，美國(guó)出臺(tái)了新規(guī)定，新的廠家只要證明自己生產(chǎn)的產(chǎn)品與原研藥生物活性相當(dāng)便可以仿制，所以就出現(xiàn)了仿制藥，仿制藥在劑量、安全性、效果、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上和原研藥完全一樣，但是價(jià)格就只是專利藥的20%-40%，極個(gè)別品種相差甚至有10倍以上。

1937年，印度政府還在沿用產(chǎn)品專利法，帶領(lǐng)印度走向了仿制藥大國(guó)的道路。

不過(guò)目前在印度上市的印度樂(lè)伐替尼，卻不是由印度藥企仿制生產(chǎn)的，而是尤其鄰國(guó)孟加拉知名藥企碧康公司仿制而成。

碧康制藥是在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業(yè)，相比其他仿制藥，beacon碧康藥廠的仿制標(biāo)準(zhǔn)是與原研藥廠一致的，而其他仿制藥的標(biāo)準(zhǔn)可能是本國(guó)的或者本藥廠制定的，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所和政府部門(mén)的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度與碧康產(chǎn)品具有很大差異。因此印度樂(lè)伐替尼的品質(zhì)是很有保障的。

據(jù)悉，目前Beacon制藥生產(chǎn)版印度樂(lè)伐替尼，規(guī)格在4mg*30粒，最新價(jià)格在2800元左右;規(guī)格在10mg*30粒，最新價(jià)格5100元左右。

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