索拉非尼是口服小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，2007年成為第1個(gè)被食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于進(jìn)展期肝細(xì)胞癌的靶向藥物。

但在索拉非尼的試驗(yàn)中，索拉非尼取得了一定的生存獲益，但是都選取了肝功能較好的CP—A級(jí)患者，并未包括CP—B或c級(jí)患者。所以對(duì)肝功能較差的患者需要謹(jǐn)慎使用。基于索拉非尼的療效不甚理想，目前大量的臨床試驗(yàn)探索肝癌的分子靶向藥物治療。但是III期臨床均未顯示出優(yōu)于索拉非尼的療效。舒尼替尼與布立尼布都是多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，在針對(duì)肝癌的III期臨床試驗(yàn)中，。但是III期臨床均未顯示出優(yōu)于索拉非尼的療效。

樂伐替尼是日本某公司研制的小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，主要作用于VEGFR(1—3)，RET，F(xiàn)GFR(1—4)，e—KIT，PDGFR—d和PDGFR一8等靶點(diǎn)，同時(shí)具有抗腫瘤細(xì)胞增殖及抗血管生成作用。目前也被用于肝癌的一線治療【點(diǎn)擊咨詢】。

在樂伐替尼的III期臨床試驗(yàn)中，由于樂伐替尼在II期臨床表現(xiàn)出優(yōu)異的中位1VrP，中位OS及客觀緩解率(oaR)。隨后開展了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲的III期臨床研究，比較索拉非尼與樂伐替尼作為一線肝癌治療的安全性及有效性。入組954例不可切除的肝癌患者，隨機(jī)分配到樂伐替尼組(n=478)或者索拉非尼組(n=476)。主要的研究終點(diǎn)是比較OS，次要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、TTP、ORR、安全性、耐受性。近期的研究結(jié)果提示，樂伐替尼在OS方面達(dá)到了非劣性的試驗(yàn)終點(diǎn)，在PFS，rI'TP，ORR方面顯示出了明顯的提高。副作用方面也與I／II期結(jié)果相似。

樂伐替尼一線治療晚期肝癌，在總生存期方面非劣效于索拉非尼(sorafenib)，在無(wú)進(jìn)展生存期與客觀緩解率顯著優(yōu)于索拉非尼。

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