樂伐替尼效果優(yōu)于索拉非尼嗎?
近年來,隨著對 HCC 發(fā)病機制的深入研究和新型分子靶向藥物及免疫療法等領(lǐng)域的突破,晚期肝癌的治療現(xiàn)狀顯著改善。
而索拉非尼【點擊咨詢】是近十年臨床治療晚期肝癌的“金標準”藥物,在肝癌治療中的具體副作用見中晚期肝癌的治療方式較為局限,其療效遠不能令人滿意,且大量患者在治療中因嚴重不良反應(yīng)而減量或停藥。
目前樂伐替尼的出現(xiàn),將改變近十年來肝癌藥物治療現(xiàn)狀。
在REFLEC 研究中,954 例初治、轉(zhuǎn)移或不可切除的肝癌患者隨機(1:1)分組,樂伐替尼治療延長患者 OS(13.6 個月比 12.3 個月),達到非劣效性主要研究終點;3 個次要終點 PFS、進展時間(TTP)和 ORR 方面,也顯著優(yōu)于索拉非尼,樂伐替尼組中位 PFS 是索拉非尼的 2 倍(7.4 個月比3.7 個月,P < 0.0001),ORR 接近索拉非尼的 3 倍 (24.1%比 9.2%,P < 0.0001),中位 TTP 是索拉非尼的2 倍多(8.9 個月比 3.7 個月,P < 0.0001);安全性方面,二組相似。 值得關(guān)注的是亞太人群的 OS 獲益顯著優(yōu)于索拉非尼,OS 延 4.8 個月(15.0 個月比 10.2 個月,P <0.0001),同時,對于合并乙型肝炎病毒(HBV)感染患者,樂伐替尼的 OS 獲益也顯著優(yōu)于索拉非尼(14.9 個月比 9.9 個月,P < 0.0001)。
樂伐替尼可延長患者 OS,更有效控制病情進展和緩解癥狀,同時對亞太地區(qū)和 HBV 相關(guān)肝癌患者亞群療效更顯著,且安全性可控,是全球晚期肝癌患者可選擇的新的一線治療藥物。
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