阿比特龍這些患者需慎用
前列腺癌已成為我國男性惡性腫瘤中發(fā)病率居第二的疾病,僅次于肺癌。
新型藥物醋酸阿比特龍能夠在體內(nèi)選擇性抑制細胞色素P45017A1酶,從合成途徑上阻斷雄激素生成,是一種新的雄激素受體拮抗劑。
以美國為主進行的兩項隨機、對照、多中心的Ⅲ期臨床試驗(COU.AA.301/302)對阿比特龍進行了療效和安全性評價。研究分別納入1195和1088例mCRPC患者.以2:1和1:1隨機分配在阿比特龍(1000mg·d)聯(lián)合潑尼松(5mg,bid)治療組和安慰劑聯(lián)合潑尼松(5mg,bid)對照組.以O(shè)S和放射學(xué)無進展生存期(rPFS)為主要終點。結(jié)果顯示,在COU—AA一301研究中治療組患者平均OS均顯著長于對照組(14.8 VS.10.9個月).在COU.AA.302研究中,治療組患者rPFS顯著長于對照組(16.5VS.8.3個月),疾病進展風(fēng)險降低47%,平均OS顯著長于對照組(35.3VS.30.1個月)。
以此為依據(jù)美國FDA批準了阿比特龍的上市。雖然阿比特龍的療效甚好,但對于一些特殊人群而言,對阿比特龍還是需要慎用的。
1.對于患有基礎(chǔ)疾病并可能因血壓升高、低鉀血癥和體液潴留而加重的患者,如心力衰竭、近期發(fā)生心肌梗塞或室性心律失常,須慎用阿比特龍。
2.有心血管疾病病史的患者應(yīng)慎用阿比特龍。如果出現(xiàn)臨床顯著的心臟功能惡化,應(yīng)考慮停止阿比特龍治療。
3.如果基線中度肝功能損害患者的ALT和 / 或AST升高>5×正常值上限(ULN),或總膽紅素升高>3×ULN,須停藥且勿再使用阿比特龍治療。
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