前列腺癌患者的追逐對象——阿比特龍!阿比特龍副作用大全!
2011年4月,美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)阿比特龍用于化療失敗后的mCRPC患者的治療;
轉(zhuǎn)年12月,F(xiàn)DA 進(jìn)一步批準(zhǔn)阿比特龍用于化療前mCRPC患者的治療;
直到今天,近十年過去了,阿比特龍點(diǎn)擊咨詢屹立不倒,成為前列腺癌患者的追逐對象。
在一項(xiàng)針對既往接受過多西他賽化療后、進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)的隨機(jī)雙盲對照Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,將1195例患者按2:1比例隨機(jī)分配到阿比特龍+強(qiáng)的松組(N = 797)或安慰劑+強(qiáng)的松組(N = 398),持續(xù)治療至疾病進(jìn)展或采用新的方法治療或不可耐受毒性或患者退出為止。
試驗(yàn)結(jié)果表明,阿比特龍聯(lián)合強(qiáng)的松組延長中位生存期4.6個月(15.8個月 VS 11.2個月),顯著改善了患者生活質(zhì)量;在發(fā)生第一次骨骼相關(guān)事件的中位時間,阿比特龍+強(qiáng)的松組明顯比安慰劑+強(qiáng)的松組延后,分別為25.0個月和20.3個月。另外,阿比特龍組患者疼痛緩解的比例更高,疼痛復(fù)發(fā)的比例更低。
無獨(dú)有偶,在另一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對照Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,1088例未接受過化療的mCRPC患者按1:1比例隨機(jī)分配到阿比特龍+強(qiáng)的松組(N = 546)或安慰劑+強(qiáng)的松組(N = 542)。試驗(yàn)結(jié)果表明,阿比特龍聯(lián)合強(qiáng)的松組延長中位生存期8.3個月(16.5個月 VS 8.2個月),無疼痛進(jìn)展時間更是達(dá)到了26.7個月。
阿比特龍副作用主要是低血鉀,常見的包括高血壓、液體的潴留,通常是腿和腳,有時候會出現(xiàn)腹瀉的情況,每個人吃阿比特龍效果不一樣。
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