丙型肝炎病毒（hepatitis C virus,HCV）感染是慢性肝病、肝硬化和肝細(xì)胞癌（hepatocellular carcinoma,HCC）的主要病因之一，目前仍然是一個重大的全球性健康問題。據(jù)世界衛(wèi)生組織（World Health Organization,WHO）的流行病學(xué)數(shù)據(jù)，全球有1.3-1.5億人（占世界人口2%-3%）感染HCV，每年約50萬人死于HCV感染。

近年來隨著多種DAA的獲批上市，慢性丙型肝炎的治療取得了重大進(jìn)展，大大增加了慢性HCV感染的治愈率，徹底改變了抗HCV治療的臨床策略。

吉三代是美國吉利德科技公司研發(fā)，是索非布韋Sofosbuvir與維帕他韋Velpatasvir的復(fù)合制劑，可用于所有基因型的丙肝治療。

Everson等人開展了一項隨機、開放、多中心II期臨床研究，共納入377名初治、無肝硬化、基因1-6型CHC患者。在A部分研究中，采用SOF/VEL(25mg or 100mg)×12周方案治療GT1-6 CHC患者；在B部分研究中，采用SOF/VEL(25mg or 100mg)±RBV×8周方案治療GT1和GT2 CHC患者；主要療效指標(biāo)為SVR12率。

A部分研究結(jié)果表明：SOF/VEL 25mg和SOF/VEL 100mg對GT1 CHC患者的SVR12率分別為96%和100%，對GT3 CHC患者的SVR12率均為93%，對GT2和GT4-6 CHC患者的SVR12率分別為96%和95%。

B部分研究結(jié)果表明：SOF/VEL 25mg、SOF/VEL 25mg+RBV、SOF/VEL 100mg和SOF/VEL 100mg+RBV對GT1 CHC患者的SVR12率分別為87%、83%、90%和81%，對GT2 CHC患者的SVR12率分別為77%、88%、88%和88%?；颊呖傮w耐受性良好，僅有1名患者因不良反應(yīng)而中斷治療，主要不良反應(yīng)有疲勞（21％）、頭痛（20％）和惡心（12％），不良反應(yīng)主要是與利巴韋林有關(guān)的毒性作用，嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

2016年6月28日美國FDA批準(zhǔn)吉利德科學(xué)公司的吉三代用于治療成人基因1-6型慢性丙型肝炎患者，包括無肝硬化和代償期肝硬化患者，失代償期肝硬化患者需聯(lián)合利巴韋林。近年來國外已有多個研究索非布韋聯(lián)合維帕他韋治療慢性丙型肝炎的隨機對照試驗證實了吉三代在丙肝治療中的療效及安全性。

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