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喜訊!吉三代再獲FDA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥!吉三代28片一盒多少錢?

去年3月,美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)吉三代新適應(yīng)癥,用于治療6歲以上或體重超過37磅(17 kg)的丙型肝炎患兒,6種基因型、未有肝硬化或合并輕度肝硬化均可應(yīng)用;與利巴韋林聯(lián)用可用于治療6歲及以上或體重超過37磅的重癥肝硬化患者。


在此之前,吉三代點擊咨詢已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于治療成人HCV。HCV,即丙型肝炎病毒,目前可分為1、2、3、4、5、6共6種基因型及不同亞型,一旦患上丙肝,損傷肝臟,最終可導(dǎo)致肝功能減弱或肝衰竭。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全球 HCV 的感染率約為 3%,估計約 1.7 億人感染HCV,每年新發(fā)丙型肝炎病例約 3.5 萬例。


我們都知道,丙肝的主要的傳播方式有以下幾種:血液傳播、性傳播以及母嬰傳播,另外,

抗-HCV 陽性母親將 HCV 傳播給新生兒的危險性為 2%,若母親在分娩時 HCV RNA 陽性,則傳播的危險性可高達(dá) 4%~7%。所以說,丙肝患者在懷孕時,為確保孩子的健康應(yīng)謹(jǐn)慎。


此次適應(yīng)癥的獲批是基于一項開放的、多中心臨床試驗,研究中共納入173 名 6 歲以上無肝硬化/輕度肝硬化的患兒,在參加試驗之前有些經(jīng)過治療,有些未接受其他治療,連續(xù)服藥12周后觀察試驗結(jié)果。


其結(jié)果顯示,102 名 12-17 歲的患者,其中93% 的 1 型丙肝患者、100% 的 2/3/4//6 型患者均未在血液中檢測到病毒,這表明丙肝已治愈;71 名 6-11 歲患者,93% 的 1 型丙肝患者、91% 的 3 型丙肝和 100% 的 2/4 型丙肝未在血液中檢測到病毒。實在是令人驚喜。


如今,吉三代28片一盒多少錢也是丙肝患者翹首以待的事,根據(jù)最新的信息顯示,價格大約在1820元左右。


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