2020年黑色素瘤新藥達(dá)拉非尼國內(nèi)上市了嗎?
惡性黑色素瘤是一種惡性程度高、易發(fā)生轉(zhuǎn)移的皮膚腫瘤,目前臨床上對于中晚期有轉(zhuǎn)移的惡性黑色素瘤中西醫(yī)均還沒有理想的治療方法。
達(dá)拉非尼是由葛蘭素史克(GSK)公司開發(fā)的BRAF激酶抑制劑于2013年5月28日獲FDA批準(zhǔn),用于治療不可切除的或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中,達(dá)拉非尼給藥劑量為每日兩次,每次150mg,其中有3例(2%)產(chǎn)生了新的原發(fā)性黑色素瘤,有3%的患者產(chǎn)生了罕見的光毒性,在28%的減少劑量的患者中,有3%的患者由于毒性停止了治療。同時對比給藥達(dá)卡巴嗪每三周給予1000mg·m,然后分別評估無疾病惡化的存活時間以及安全性。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),達(dá)拉非尼與達(dá)卡巴嗪的無疾病惡化的存活時間分別為5.1個月和2.8個月,達(dá)拉非尼可以大約減少七成的惡化風(fēng)險。
那么2020年黑色素瘤新藥達(dá)拉非尼國內(nèi)上市了嗎?
2020年3月,達(dá)拉非尼和曲美替尼獲批用于BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤患者完全切除后的輔助治療,成為國內(nèi)第一個具有BRAF V600突變的晚期黑色素瘤及黑色素瘤輔助治療雙適應(yīng)癥的靶向治療藥物。
不過達(dá)拉非尼作為進(jìn)口上市新藥,價格很是昂貴,目前一盒進(jìn)口達(dá)拉非尼規(guī)格在75mg/120s,定價高達(dá)41472元,是普通家庭患者難以購買的。
不過目前印度也早已上市的了原研版本的達(dá)拉非尼,印度定價好藥比國內(nèi)便宜許多,更適合患者的的用藥?,F(xiàn)在有需要購買印度達(dá)拉非尼的患者,歡迎咨詢繪佳醫(yī)療【點(diǎn)擊咨詢】,獲取更多詳情資訊。
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