BRAF是位于人類7號染色體上的基因，該基因最常見的突變?yōu)閂600E,最常在黑色素瘤、非霍奇金淋巴瘤、大腸癌、甲狀腺癌、非小細胞肺癌、多毛細胞白血病和腺肺癌中發(fā)生突變。

達拉非尼是一種治療皮膚癌黑色素腫瘤的藥，為BRAF抑制劑藥物。2013年5月29日，美國食藥監(jiān)局（FDA）批準其用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和不能進行手術治療的黑色素瘤患者。

一項Ⅲ期臨床開放性隨機對照試驗的結(jié)果表明達拉非尼組患者mPFS（6.95個月）和mOS（18.2個月）均較達卡巴嗪組（mPFS為2.7個月，mOS為15.6個月）明顯延長。

2019年12月20日，國家藥品監(jiān)督管理局宣布，適用于治療BRAF V600突變陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，諾華腫瘤的達拉非尼和曲美替尼雙靶向聯(lián)合治療藥物在中國獲得上市許可。

目前達拉非尼的價格是患者最關心的問題，但是作為剛上市的進口新藥，達拉非尼的高昂價格令人咂舌！目前一盒進口達拉非尼規(guī)格在75mg/120s，定價高達41472元，是普通家庭患者負擔不起的。

不過據(jù)繪佳醫(yī)療了解，目前印度也已上市了葛蘭素史克研發(fā)的達拉非尼，雖然與國內(nèi)進口版本一樣都是原研藥，但定價卻要比國內(nèi)便宜許多，是患者用藥的新希望。

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