皮膚黑色素瘤是所有皮膚癌中最具有攻擊性的形式。雖然它僅占所有癌癥的4%，但在全世界它的發(fā)病率持續(xù)上升，其速度超過了所有其它癌癥。全世界預期每年大約有132,000人將會被診斷有黑色素瘤，且預期每年有大約37,000人死于該疾病(世界衛(wèi)生組織(WHO)。

達拉非尼是人野生型BRAF和CRAF酶以及突變體形式BRAFV600E、BRAFV600K和BRAFV600D的強效的和選擇性RAF激酶抑制劑，適用于攜帶BRAFV600E突變的手術(shù)不可切除性黑色素瘤或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者的治療。

在一項特別關(guān)鍵的多中心、開放式國際BREAK一3Ⅲ期臨床研究的結(jié)果，隨機對先前未治療過的BRAFV6OOE突變陽性不能切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤成人患者按3：1分別給予達拉非尼或達卡巴嗪。

研究結(jié)果顯示，達拉非尼組在統(tǒng)計學上較達卡巴嗪顯著增加PFS(HR=0.33；95％CI：0.20，0.54，P<0.0001)。達拉非尼組的平均PFS為5.1個月(95％CI：4.9，6.9)，達卡巴嗪組為2.7個月(95％CI：1.5，3.2)。

2019年底。國家藥品監(jiān)督管理局宣布，達拉非尼和曲美替尼雙靶向聯(lián)合治療藥物在中國獲得上市許可，適用于治療BRAF V600突變陽性不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

不過達拉非尼國內(nèi)上市后的價格很是不菲，一盒售價高達四萬元左右，不少患者也因其高昂的價格，對于達拉非尼是敬而遠之。

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