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達拉非尼

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患者服用達拉非尼的副作用有哪些?

美國FDA批準葛蘭素史克公司產(chǎn)品達拉非尼上市,單一口服用藥治療BRAF V600E突變成人患者的不可切除黑色素瘤或轉移性黑色素瘤。


達拉非尼獲準上市是基于一項特別關鍵的多中心、開放式國際BREAK一3Ⅲ期臨床研究的結果,研究結果顯示,達拉非尼組在統(tǒng)計學上較達卡巴嗪顯著增加PFS(HR=O.33;95%CI:0.20,0.54,P<0.0001)。達拉非尼組的平均PFS為5.1個月(95%CI:4.9,6.9),達卡巴嗪組為2.7個月(95%CI:1.5,3.2)。


雖然達拉非尼的療效令人驚艷,但作為抗癌藥物的達拉非尼也少不了會有副作用的產(chǎn)生,那么患者服用達拉非尼的副作用有哪些?


1、嚴重不良反應包括新發(fā)的惡性腫瘤、出血、靜脈血栓、心肌病、眼毒性、嚴重的發(fā)熱反應、嚴重皮膚毒性、高血糖。


2、臨床試驗中報道的最常見不良反應(≥30%)有角化過度、脫發(fā)、掌足綜合征、皮疹、頭痛、發(fā)熱、關節(jié)痛、肌痛、腰痛、乳頭狀瘤、皮膚鱗狀細胞癌、角化棘皮瘤、咳嗽、便秘、鼻咽炎。


3、實驗室檢查常見高血糖、低血磷、ALP升高、低血鈉。少見白細胞減少、淋巴細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少、AST級ALT升高、ALP升高、膽紅素升高、γ-GT升高、低蛋白血癥、低血鉀、肌酐升高、低血鎂、高血鉀、高血鈣、低血鈣。


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