2014年1月10日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)曲美替尼與達(dá)拉非尼聯(lián)用治療有不可切除的(不能外科手術(shù))和轉(zhuǎn)移晚期黑色素瘤患者。達(dá)拉非尼是一種激酶抑制劑，目前獲得兩項(xiàng)適應(yīng)癥：一是適用于有不能切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤；二是達(dá)拉非尼與曲美替尼聯(lián)用是適用于被FDA批準(zhǔn)檢驗(yàn)檢出BRAF V600E或V600K突變有不可切除的或轉(zhuǎn)移黑色素瘤患者的治療。

達(dá)拉非尼點(diǎn)擊咨詢是FDA繼維羅非尼、易普利單抗后批準(zhǔn)的第三個(gè)治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物，在一項(xiàng)國(guó)際多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽、對(duì)照試驗(yàn)中，250例BRAF V600E陽(yáng)性黑色素瘤患者按3:1分成達(dá)拉非尼治療組和達(dá)卡巴嗪治療組。

結(jié)果顯示，達(dá)拉非尼治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.1個(gè)月，達(dá)卡巴嗪治療組中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.5個(gè)月。達(dá)拉非尼多少錢(qián)一盒在哪買(mǎi)也成為了無(wú)數(shù)患者關(guān)心的大事。

根據(jù)最新的信息顯示，一盒規(guī)格為75mg*120粒的大約在9500元左右，達(dá)拉非尼已經(jīng)在包括我國(guó)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家和地區(qū)順利獲批上市，這也意味著患者在國(guó)內(nèi)各大正規(guī)醫(yī)院就能順利買(mǎi)到。S1320是一項(xiàng)隨機(jī)的II期臨床試驗(yàn)，旨在探索達(dá)拉非尼和曲美替尼的間斷給藥和連續(xù)給藥是否能夠改善晚期BRAF突變黑色素瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

其結(jié)果顯示，持續(xù)給藥組的中位PFS為9.0個(gè)月，顯著高于間斷給藥組的5.5個(gè)月。中位OS在兩組患者中無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，兩組均為29.2個(gè)月，中位隨訪時(shí)間為2年。77%持續(xù)給藥組的患者和84%間斷給藥組的患者因疾病進(jìn)展中斷治療。