伊馬替尼是2001年推出的重磅抗腫瘤藥物，作為“替尼”類(lèi)藥物的火車(chē)頭，自上市至今，憑借其顯著的療效，贏得了醫(yī)生及市場(chǎng)的認(rèn)可，多年來(lái)，全球銷(xiāo)售額一直處于上升狀態(tài)。

并且作為第一個(gè)靶向藥，伊馬替尼成為開(kāi)啟人類(lèi)癌癥治療新紀(jì)元的“敲門(mén)磚”，成為腫瘤靶向治療和個(gè)體化治療的開(kāi)端。而這款“神藥”的問(wèn)世，還是基于Peter Nowell教授史詩(shī)性地一瞥。

1960年代，賓夕法尼亞大學(xué)病理系教授彼得·諾維爾（Peter Nowell）發(fā)現(xiàn)，慢性髓系白血病患者的癌細(xì)胞染色體中，第22號(hào)染色體明顯要更短。

十年后，芝加哥大學(xué)的Janet Rowley博士證明，費(fèi)城染色體的形成，是由于9號(hào)染色體的一部分?jǐn)嗔押蟾街?2號(hào)染色體上。隨后，美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的Nora Heisterkamp博士、加州大學(xué)洛杉磯分校的科學(xué)家一步一步為伊馬替尼的問(wèn)世添磚加瓦，至此，全球首款癌癥小分子靶向藥的基礎(chǔ)研究大廈已經(jīng)完成。在此基礎(chǔ)上，俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)的科學(xué)家Brian Druker開(kāi)發(fā)出了一代傳奇藥物伊馬替尼，為這座大廈鑲上了一顆明珠。

2001年5月，美國(guó)FDA僅用2個(gè)半月的時(shí)間就加速批準(zhǔn)了伊馬替尼用于治療晚期費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性粒細(xì)胞性白血病(CML)；2002年2月，F(xiàn)DA通過(guò)加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn)伊馬替尼治療晚期或轉(zhuǎn)移胃腸道間質(zhì)細(xì)胞腫瘤(GIST)，同期也很快被歐盟專(zhuān)利藥品評(píng)審委員會(huì)(CPMP)批準(zhǔn)；2003年3月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)甲磺酸伊馬替尼用于CML的一線治療；2003年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)甲磺酸伊馬替尼治療Ph染色體陽(yáng)性的兒童CML患者……

患者的生存曲線證明，伊馬替尼這款藥物配得上"奇跡"這個(gè)美譽(yù)。超過(guò)96%的新發(fā)慢性骨髓性白血病患者服藥后，癌細(xì)胞完全消失。相比傳統(tǒng)療法，伊馬替尼將患者的五年疾病無(wú)進(jìn)展生存率從64%提高到83%，幾乎與正常人無(wú)異。

隨著對(duì)伊馬替尼的研究的深入，我們發(fā)現(xiàn)伊馬替尼在眾多病癥中都能帶來(lái)獲益，因此伊馬替尼的適應(yīng)范圍也不斷擴(kuò)張，如今被FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥就多達(dá)八個(gè)，為更多患者的治療帶來(lái)新的希望。

伊馬替尼作為酪氨酸激酶抑制劑用于治療CML的靶向治療，具有專(zhuān)一性強(qiáng)、副作用小等優(yōu)點(diǎn)，作為重磅炸彈級(jí)別的抗腫瘤藥物之一，為指導(dǎo)其他腫瘤的靶向治療提供了重要思路。

不過(guò)，甲磺酸伊馬替尼上市10多年來(lái)，一方面雖改善了患者的生存和預(yù)后，但另一方面也出現(xiàn)了部分患者不能耐受或出現(xiàn)耐藥等反應(yīng)，這就導(dǎo)致后續(xù)的用于對(duì)甲磺酸伊馬替尼耐藥或不能耐受患者治療的達(dá)沙替尼、尼洛替尼、波舒替尼以及ponatini的相繼獲準(zhǔn)上市。

也希望以后能有越來(lái)越多像伊馬替尼這樣優(yōu)異的靶向藥出現(xiàn)，使得更多像致命類(lèi)型的白血病等惡性腫瘤轉(zhuǎn)變?yōu)榭芍斡⒖煽刂频穆约膊?，為更多的腫瘤患者帶來(lái)希望。

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