伊馬替尼已獲批多個(gè)適應(yīng)癥
伊馬替尼為苯氨嘧啶的衍生物,屬新型酪氨酸激酶抑制劑,也是一種小分子蛋白激酶抑制劑,它具有阻斷一種或多種蛋白激酶的作用。
2001年2月,伊馬替尼的研發(fā)生產(chǎn)廠家諾華(Novartis)公司向美國FDA遞交了上市申請(qǐng);2001年5月,美國FDA僅用2個(gè)半月的時(shí)間就加速批準(zhǔn)了該申請(qǐng),用于治療急變期、加速期或.干擾素治療失敗的慢性期CML患者。
而隨著對(duì)伊馬替尼研究了解的不斷深入,伊馬替尼也被運(yùn)用于更多的疾病治療之中,目前伊馬替尼已獲批多個(gè)適應(yīng)癥。
2002年2月,美國FDA又加速批準(zhǔn)甲磺酸伊馬替尼治療不能手術(shù)切除和(或)轉(zhuǎn)移的成人惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者。
2003年3月,美國FDA批準(zhǔn)甲磺酸伊馬替尼用于CML的一線治療;
2003年5月,美國FDA又批準(zhǔn)甲磺酸伊馬替尼治療Ph染色體陽性的兒童CML患者;
2006年,美國FDA還批準(zhǔn)甲磺酸伊馬替尼用于治療Ph染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)患者,甲磺酸伊馬替尼聯(lián)合化療遂成為Ph染色體陽性ALL的一線治療方案。
甲磺酸伊馬替尼被美國FDA批準(zhǔn)用于CML的一線治療后,美國國家綜合癌癥網(wǎng)(NCCN)便隨即更新了其《CML臨床實(shí)踐指南”。在過去的10年中,由于有了甲磺酸伊馬替尼,CML已經(jīng)從一種致命疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N慢性疾病。在不斷更新的NCCN最新版《CML臨床實(shí)踐指南》中,甲磺酸伊馬替尼仍然是推薦的一線用藥。
不過患者需要注意的是,目前伊馬替尼在國內(nèi)的價(jià)格還是比較昂貴的,經(jīng)濟(jì)上有壓力的患者還可以選擇印度仿制版伊馬替尼,印度仿制版伊馬替尼的療效與諾華伊馬替尼相同,且價(jià)格便宜,據(jù)了解,印度伊馬替尼在當(dāng)?shù)氐氖蹆r(jià)約是590元左右【點(diǎn)擊咨詢】,更適合患者的長期用藥。
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