來那度胺是由美國Celgene公司研究開發(fā)的繼沙利度胺后的第二代免疫調(diào)節(jié)劑，于2005年12月17日通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）快速審批程序上市，用于治療多發(fā)性骨髓瘤；2006年6月29日，F(xiàn)DA批準來那度胺新適應癥：與地塞米松聯(lián)合用二線治療多發(fā)性骨髓瘤。自此，來那度胺通過該“新適應癥”將專利有效期不斷延長；同時，全球銷量飛速發(fā)展。

2013年FDA批準來那度胺為套細胞淋巴瘤的一線用藥；2015年2月17日，F(xiàn)DA批準來那度胺適用人群，與地塞米松聯(lián)合用一線治療多發(fā)性骨髓瘤；2015年2月20日，歐洲藥監(jiān)局（EMA）擴展來那度胺適用人群，與地塞米松聯(lián)合用一線治療多發(fā)性骨髓瘤；2017年2月23日，F(xiàn)DA擴大來那度胺的新適應癥，用于多發(fā)性骨髓癌患者接受自體同源干細胞移植后的維持治療；中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）于2013年1月23日通過審批，來那度胺正式在中國市場上市。

那么哪些惡性腫瘤可以使用來那度胺？

來那度胺在血液病學己開展的臨床試驗主要涉及以下幾種常見疾病：MM、MDS、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)和霍奇金淋巴瘤(HL)等。

隨著來那度胺抗血管生成、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤作用的發(fā)現(xiàn)，而被用于實體腫瘤的研究越來越多，研究的主要瘤種包括：子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、黑素瘤等。

來那度胺的工作原理是影響人體的免疫系統(tǒng)，并直接攻擊癌癥。它有很多不同的工作方式：通過阻止癌細胞的生長；通過阻止癌細胞中的血管生長；通過刺激部分免疫系統(tǒng)來攻擊癌細胞。

綜上所述，來那度胺在腫瘤血液疾病中得到了廣泛的應用，但真正應用到臨床，仍需要大量的臨床試驗數(shù)據(jù)來支持。目前雖然來那度胺藥品說明書中適應癥并不包括“多發(fā)性黑色素瘤”以及“套細胞淋巴瘤”，但經(jīng)幾年的臨床評估后，F(xiàn)DA專家組已經(jīng)通過了來那度胺與地塞米松配伍使用，治療多發(fā)性黑色素瘤。來那度胺的作用機理逐漸被大家認識，主要集中在：對免疫系統(tǒng)強大的調(diào)節(jié)作用：抗血管新生作用；對骨髓微環(huán)境的調(diào)節(jié)作用；直接抑制腫瘤細胞增生及誘導異常細胞分解的作用等。

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