注意:服用來那度胺有新發(fā)腫瘤的危險(xiǎn)!
多發(fā)性骨髓瘤的致病機(jī)制為漿細(xì)胞異常增生,漿細(xì)胞即效應(yīng)B細(xì)胞,為不具有分化增殖能力的終末細(xì)胞。多發(fā)性骨髓瘤性質(zhì)嚴(yán)重,預(yù)后不佳。
來那度胺為沙利度胺衍生物,其應(yīng)用于多發(fā)性骨髓瘤能夠產(chǎn)生有益的抗腫瘤作用,對(duì)于多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞的增殖有明顯的抑制作用,能夠治療和緩解患者病情。其抑制作用機(jī)制為異常漿細(xì)胞對(duì)這一免疫調(diào)節(jié)劑的敏感程度較高,因而腫瘤細(xì)胞的增殖隨治療進(jìn)展減緩。
不過,美國(guó)FDA曾經(jīng)宣稱,多項(xiàng)臨床研究結(jié)果顯示:新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者接受抗腫瘤藥來那度胺治療后有可能增加第2原發(fā)腫瘤,尤其是急性髓細(xì)胞白血病(AML)、骨髓增生異常綜合征(MDS)和霍奇金淋巴瘤發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
FDA對(duì)3項(xiàng)前瞻性隨機(jī)、對(duì)照臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了審查,對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行的回顧性分析顯示:在治療期間,來那度胺+大劑量地塞米松治療組和大劑量地塞米松+安慰劑組受試者的第2原發(fā)腫瘤年發(fā)生率分別為3.98%和1.38%;
臨床醫(yī)師應(yīng)在考慮是否給予來那度胺時(shí)進(jìn)一步權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益比,并對(duì)用藥患者監(jiān)測(cè)可能發(fā)生的二次原發(fā)性腫瘤。
現(xiàn)在正在使用來那度胺治療的患者,也應(yīng)當(dāng)定期復(fù)診,嚴(yán)格檢測(cè)來那度胺的副作用和并發(fā)癥。除此之外,還有大部分的患者因?yàn)閮r(jià)格原因,會(huì)選擇價(jià)格更加親民的印度來那度胺進(jìn)行治療。
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