套細胞淋巴瘤（MCL）是一種Ｂ細胞淋巴瘤亞類，占非霍奇金淋巴瘤的6%-8%。MCL患者以老年男性為主，結(jié)外侵犯常見，兼具侵襲性淋巴瘤的侵襲性和惰性淋巴瘤的不可治愈性特點。雖然MCL有許多可用的治療方案，但沒有最佳的治療方案，暫無標準的治療選擇。

來那度胺是第2代免疫調(diào)節(jié)藥物，是沙利度胺的４－氨基－戊二?；苌铮噍^于沙利度胺有更強的血管生成抑制作用和免疫調(diào)節(jié)作用，而幾乎無致畸性和神經(jīng)毒性，不良反應(yīng)更小，臨床應(yīng)用更加安全，現(xiàn)多應(yīng)用于血液系統(tǒng)疾病中。2013年６月，F(xiàn)DA批準來那度胺用于標準療法治療后復(fù)發(fā)或進展的MCL的治療。

MCL－001／EMGRGE是一項前瞻性的多中心、開放性Ⅱ期臨床試驗，研究單藥來那度胺對于復(fù)發(fā)難治性MCL或者接受硼替佐米治療后MCL的療效進展，試驗主要終點為ORR和DOR；次要終點包括安全性、完全緩解（CR）率、響應(yīng)時間、疾病進展時間、治療失敗時間、PFS和中位總生存期（OS）。該試驗納入134例患者，中位年齡67歲，來那度胺25mg/d，d1～21連續(xù)給藥，28d為1個周期。

結(jié)果ORR為28%，CR率為8%，中位DOR為16.6個月（95%CI 7.7～26.7個月）；中位PFS為4.月（95%CI 3.6～5.6個月），中位OS為19.0個月（95%CI 12.5～23.9個月）。

ＭＣＬ屬于惰性淋巴瘤，基本無法治愈，目前依然無標準治療方案。來那度胺為新型免疫抑制劑，多個試驗證明來那度胺治療ＭＣＬ具有高反應(yīng)性，且不良反應(yīng)小，可以與其他免疫抑制劑及抗腫瘤藥物聯(lián)合應(yīng)用。

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