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來那度胺

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來那度胺治療多發(fā)性骨髓瘤療效在試驗中得到認可!

隨著蛋白酶體抑制劑、免疫調節(jié)劑的使用和自體造血干細胞移植的開展,多發(fā)性骨髓瘤(MM)的療效取得了巨大的進步。MM正在由一種致死性疾病轉變?yōu)槁钥煽刂频募膊 ?/p>


來那度胺是沙利度胺的結構類似物,是美國新基公司開發(fā)的新一代免疫調節(jié)劑,主要用于多發(fā)性骨髓瘤(MM)、骨髓增生異常綜合征以及淋巴瘤的治療,其中在MM的治療過程中應用最為廣泛。

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DonnaM.Weber等(2007)和MeletiosDimo—poulos等(2007)開展的兩項隨機、雙盲III期臨床試驗(MM009/MM010)證實,來那度胺聯(lián)合大劑量地塞米松(RD)治療方案對RRMM患者的療效顯著優(yōu)于大劑量地塞米松單藥組。


因此試驗揭盲后允許大劑量地塞米松單藥組患者接受RD方案治療,長期隨訪48個月后,這兩項研究的匯總分析顯示,RD治療方案總緩解率(ORR.61%vs 22%,P<0.001)和完全緩解率(15.0vs2.0%,P<0.001)均顯著高于地塞米松單藥治療,疾病進展的時間顯著長于地塞米松單藥治療(TTP,13.4個月vs 4.6個月,P<0.001),而且在存在交叉跨組因素(兩組有47.6%的交叉)的情況下,總生存(OS38個月vs31.6個月,P=0.045)仍優(yōu)于地塞米松單藥治療。


也是由于目前多項國際大型試驗均已認可了來那度胺治療多發(fā)性骨髓瘤中的療效,現(xiàn)今NCCN多發(fā)性骨髓瘤專家已將來那度胺列為各階段MM治療的一線推薦用藥。中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南也推薦來那度胺用于MM維持治療、原發(fā)耐藥MM的治療以及MM復發(fā)后治療。


不過不盡人意的是,來那度胺目前在國內(nèi)的價格還是比較昂貴,給與眾多多發(fā)性骨髓瘤患者很大的經(jīng)濟壓力。還在現(xiàn)在市面上除了原研版來那度胺之外,還有印度來那度胺可供患者選擇。


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