萬眾矚目:國產(chǎn)來那度胺何時出藥?
“期待國產(chǎn)來那度胺的上市嗎?”
“順其自然吧。”
聽著很灑脫,只有說話的人才知道這句話包含的無奈和心酸。而個中滋味,怕是只有多發(fā)性骨髓瘤患者郝叔叔自己才能體會。
在長期的治療中,郝叔叔一家已經(jīng)耗費了家財,而如今所使用的來那度胺,也成為全家最大的經(jīng)濟負擔。作為普通患者,最期望的,還是國內(nèi)有更便宜的來那度胺版本上市,在2009年5月,雙鷺藥業(yè)向國家知識產(chǎn)權(quán)局陸續(xù)申請了來那度胺新合成工藝、新的中間體和新晶型等相關(guān)專利,后陸續(xù)獲得國內(nèi)、外的專利授權(quán),也給予更多多發(fā)性骨髓瘤患者以希望,那么萬眾矚目的國產(chǎn)來那度胺何時出藥?
就在兩年前,雙鷺藥業(yè)發(fā)布公告稱收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的來那度胺《新藥證書》和《藥品注冊批件》,多發(fā)性骨髓瘤患者終于等到了國產(chǎn)的來那度胺上市這一刻。這一刻距離南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司(以下簡稱卡文迪許)立項研發(fā)國產(chǎn)來那度胺已超過十年。
而在這十年期間,患者也沒有坐以待斃,更多需要用藥治療的患者紛紛選擇印度來那度胺,印度來那度胺雖然是仿制藥,但是經(jīng)過印度藥監(jiān)局驗證了療效和其安全性和美國新基公司來那度胺相當,并且價格更加親民。
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