國(guó)際骨髓瘤基金會(huì)(IMF)宣布在柳葉刀雜志上發(fā)表一項(xiàng)由公共資助的國(guó)際癌癥臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)SWOG開(kāi)展的隨機(jī)III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，由IMF董事會(huì)主席Brian G.M.領(lǐng)導(dǎo)。

該研究中使用的一種方案是來(lái)那度胺與地塞米松，骨髓瘤患者的標(biāo)準(zhǔn)一線治療。其他藥物方案還包括硼替佐米，一種二線藥物，通常給予骨髓瘤患者，其癌癥在初始治療后進(jìn)展。 

硼替佐米、來(lái)那度胺聯(lián)合地塞米松（VRd）方案是新診斷適合移植多發(fā)性骨髓瘤治療方案，Voorhees等評(píng)估了VRd聯(lián)合Dara的劑量限制性毒性，Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究了16例適合移植的新診斷MM。

在維持治療期間（第7個(gè)至第32個(gè)周期），每28 d的第1天至第21天來(lái)那度胺10 mg/d，每56 d Dara 16 mg/kg靜脈注射。經(jīng)過(guò)4個(gè)療程誘導(dǎo)治療、移植和2個(gè)療程鞏固共6個(gè)療程后，幾乎所有患者都能達(dá)到部分緩解（PR），63%達(dá)到CR或嚴(yán)格意義的CR（sCR）。緩解深度方面，8例患者獲得微小殘留?。∕RD）陰性緩解。16例均經(jīng)歷了≥1次治療相關(guān)急性不良反應(yīng)，其中10例（63%）發(fā)生于≥1次嚴(yán)重不良事件，其中3例（19%）發(fā)生于≥1次SAE。14例發(fā)生3~4級(jí)不良反應(yīng)，其中11例與Dara相關(guān)。最常見(jiàn)3~4級(jí)不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞減少、肺炎、血小板減少、淋巴細(xì)胞減少、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少和低磷血癥。對(duì)于新診斷適合移植的患者，Dara-VRd方案是較好的治療選擇。

試驗(yàn)表明，三種藥物組合(稱為VRd)延遲骨髓瘤患者的復(fù)發(fā)和延長(zhǎng)壽命，表明可能的新標(biāo)準(zhǔn)治療。

硼替佐米屬于可逆性蛋白酶體抑制劑，是世界上首個(gè)以蛋白質(zhì)酶作為治療目標(biāo)的抗癌藥物。目前已被廣泛用于初治以及RRMM的治療中，療效、安全性好。Sun等研究發(fā)現(xiàn)，硼替佐米與非硼替佐米維持治療新診斷的MM能夠明顯提高PFS和OS，但同時(shí)也發(fā)現(xiàn)硼替佐米維持治療引起的中性粒細(xì)胞減少癥、外周神經(jīng)毒性以及心血管事件的發(fā)生率均較非硼替佐米高。

Rajkumar博士說(shuō)，VRd方案將變得更加成本有效，因?yàn)檫@種組合中的藥物隨著時(shí)間的推移變得通用。

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