甲狀腺癌是最常見(jiàn)的甲狀腺惡性腫瘤，是來(lái)源于甲狀腺上皮細(xì)胞的惡性腫瘤，絕大部分甲狀腺癌起源于濾泡上皮細(xì)胞，按病理類(lèi)型可分為乳頭狀癌(60%)、濾泡狀腺癌(20%)，但預(yù)后較好;濾泡狀腺癌腫瘤生長(zhǎng)較快，屬中度惡性，易經(jīng)血運(yùn)轉(zhuǎn)移;未分化癌預(yù)后很差，平均存活時(shí)間3～6個(gè)月。甲狀腺癌中以乳頭狀癌在臨床上較為多見(jiàn)。

大部分分化型甲狀腺癌經(jīng)手術(shù)、術(shù)后選擇性碘-131及甲狀腺激素抑制治療可達(dá)到緩解，但仍有部分患者在其自然病程或經(jīng)過(guò)治療后呈現(xiàn)放射性碘難治性狀態(tài)，這部分局部晚期或轉(zhuǎn)移性患者生存率明顯下降，是目前臨床診治的難點(diǎn)和熱點(diǎn)。

目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)了拜耳口服多激酶抑制劑索拉非尼用于治療局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的進(jìn)展性的放射性碘難治性（RAI）分化型甲狀腺癌（DTC）。索拉非尼也是目前第一個(gè)也是唯一一個(gè)經(jīng)CFDA批準(zhǔn)的用于此類(lèi)型甲狀腺癌患者的治療藥物。

在Ⅲ期DECISION（索拉非尼用于對(duì)放射性碘治療無(wú)效的局部晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌患者的研究）試驗(yàn)數(shù)據(jù)中，與安慰劑比較，索拉非尼顯著延長(zhǎng)了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，即無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）（HR=0.59[95%CI,0.46-0.76];p<0.001），這一結(jié)果意味著，與接受安慰劑治療的患者相比，接受索拉非尼治療的患者的疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了41%。接受索拉非尼治療的患者的中位PFS為10.8個(gè)月，而接受安慰劑治療的患者則為5.8個(gè)月。

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CFDA批準(zhǔn)索拉非尼用于治療分化型甲狀腺癌是一個(gè)重要的里程碑，索拉非尼此前在中國(guó)被批準(zhǔn)用于治療肝細(xì)胞癌和晚期腎細(xì)胞癌患者，第三項(xiàng)適應(yīng)癥分化型甲狀腺癌的增加解決了又一個(gè)尚未解決的嚴(yán)重醫(yī)療需求。

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