索拉非尼可以在肝功能不全患者中使用
原發(fā)性肝癌屬于臨床常見惡性腫瘤,其致死率僅低于肺癌與胃癌。近幾年,隨著人們生活方式與飲食習慣的改變,原發(fā)性肝癌的發(fā)生率呈上升趨勢,嚴重威脅著人們的身心健康與生命安全。由于此疾病發(fā)展迅速,臨床癥狀不典型,確診后,約80%患者已經(jīng)喪失手術(shù)機會,因此,臨床上以藥物治療為主。但目前,臨床上尚無特效藥物,為了延長患者的生存時間,保證其預(yù)后,妃子靶向治療藥物逐漸成為了醫(yī)學界研究的熱點。
索拉非尼是一種具有抗增殖/抗血管生成和促凋亡特性的多激酶抑制劑,是美國FDA批準用于治療晚期HCC的首個系統(tǒng)治療藥物。美國FDA批準的依據(jù)是多項索拉非尼研究。
實驗結(jié)果表明索拉非尼主要通過肝臟代謝。在肝功能輕度受損(Child-Pugh A級,14例)或中度受損(Child-Pugh B級,8例)的肝細胞癌患者中藥物與無肝功能損害患者的暴露濃度范圍一致。
然而,在臨床試驗中接受索拉非尼治療的患者中只有不到5%是Child Pugh-B級。索拉非尼已成為Child Pugh-B級患者的一線治療,建議每日劑量為800 mg。
之前的一項全球性、非介入性GIDEON研究,旨在評估在真實世界條件下索拉非尼對不可切除性HCC患者的安全性,該研究報告了美國患者與其他地區(qū)患者相比疾病特征及治療模式的差異。在美國與拉丁美洲,Child Pugh-B級患者中接受索拉非尼的比例高于歐洲和亞洲地區(qū)。
研究結(jié)果顯示:Child Pugh-A級的中位總生存期(mOS)高于Child Pugh-B級,mOS分別為13.6和5.2個月,但中位至進展時間TTP分別為4.7和4.4個月。雖然接受800 mg初始劑量的患者比例相似,但Child Pugh-B級的中位日劑量為721 mg,而Child Pugh-A級為680 mg。盡管Child Pugh-B級患者的平均劑量較高,但總生存期OS比Child Pugh-A級患者差,其原因可能是,Child Pugh-B級患者(8.6周)相比Child Pugh-A級患者(13.7周)索拉非尼的中位治療時間較短。
繪佳醫(yī)療溫馨提示,肝功能不全患者在服用索拉非尼治療肝癌的時候,一定要咨詢肝病醫(yī)生,聽尋專業(yè)醫(yī)生的建議。
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