索拉非尼是一種口服小分子多激酶抑制藥，通過抑制腫瘤細胞內c-RAF和b-RAF激酶的活性，阻斷RAF／MEK／ERK磷酸化而起到抑制腫瘤細胞增殖、生長的效果，是治療晚期肝癌已經(jīng)是肝癌分子靶向治療藥物發(fā)展的里程碑。

2007年，第43屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，Llovet等報告了SHARP研究，即索拉非尼與安慰劑對照治療晚期HCC的歐美國家多中心、隨機對照、Ⅲ期臨床研究，研究結果顯示：總共入組602例，其中索拉非尼組299例，兩組患者的基線特征均衡可比。對321例死亡資料進行分析后顯示，索拉非尼組較對照組的生存改善了44%，mOS分別為10.7個月；7.9個月；索拉非尼組的1TrP較對照組延長，分別為5.5個月和2.8個月，HR是0.58(95%CI：0.45～0.74；P=0.000007)，DCR也較高，分別為43%.32%。

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