原發(fā)性肝癌全球每年新發(fā)病例84.1萬，發(fā)病率與死亡率分別位居惡性腫瘤的第七位和第三位。乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）的流行是中國肝癌致病的基本原因之一，我國肝癌死亡率位居全國惡性腫瘤第二位，且呈逐年上升趨勢。

索拉非尼是一種新型口服多靶點的抗腫瘤藥，其藥物機理是，一方面通過抑制Raf／Mek／Erk信號傳導(dǎo)通路，直接抑制腫瘤生長，促進細胞凋亡；另一方面通過抑制幾種包括血管內(nèi)皮生長因子_2(VEGFR-2)、血管內(nèi)皮生長因子-3(VEGFg-3)、血小板源生長因子．13(PDGFR—B)和c-kit原癌基因等與新生血管生成和腫瘤發(fā)展有關(guān)的酪氨酸激酶受體的活性，阻斷腫瘤新生血管生成，間接抑制腫瘤細胞的生長，從而起到抗腫瘤作用。

索拉非尼多項臨床試驗顯示：索拉非尼可以顯著延長晚期HcC患者總生存率的系統(tǒng)性治療藥物。索拉非尼組的總生存率增加了44%，療效顯著。索拉非尼(SORAFENIB)對于既往接受過根治性治療和TACE的HCC患者均顯示出治療優(yōu)勢;對于亞太地區(qū)晚期HCc患者，無論基線時肝功能(轉(zhuǎn)氨酶)情況和AFP的水平如何，索拉非尼治療均安全有效。乙型肝炎病毒狀態(tài)對索拉非尼療效無明顯影響，不論是否合并有HBV感染，索拉非尼治療同樣安全有效。

Yau等試驗研究也顯示索拉非尼可使乙肝病毒感染的亞洲晚期原發(fā)性肝細胞癌患者中位生存時間延長到 5個月。

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