索拉非尼用量減少反而延長5個月OS?這個方法哪些患者能適用?
黃女士確診肝癌那年只有32歲,當(dāng)時因為腹部不適在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診治。令人沒想到的是,腹部B超和CT檢查均發(fā)現(xiàn),黃女士的右肝上長有一個十幾厘米的巨大腫塊,腫塊已經(jīng)占據(jù)右肝1/2面積,且直接壓迫周圍大血管!
抽血化驗顯示,黃女士以往有乙肝小三陽病史,肝癌相關(guān)指標(biāo)“甲胎蛋白”達(dá)到6萬多(正常小于10)??吹竭@樣的結(jié)果,當(dāng)?shù)蒯t(yī)院專家跟黃女士的家人講,黃女士得了晚期肝癌,已經(jīng)失去了治療機(jī)會,最多只能再生存3個月。
但是患者黃女士并不認(rèn)命,堅持尋找治療機(jī)會,在當(dāng)時,當(dāng)時療效最確切的是索拉非尼靶向治療,于是在親朋好友的支持下,黃女士走向了靶向治療之路。
但是服用靶向藥不可避免的會出現(xiàn)不良反應(yīng),由于當(dāng)時黃女士吃索拉非尼副作用也比較嚴(yán)重,在醫(yī)生的診斷下,決定將黃女士對索拉非尼用量減少。但是黃女士會擔(dān)心減少劑量會影響治療效果,從而影響患者生存,因此對于索拉非尼用量減少的做法懷有擔(dān)憂。
其實臨床治療中,很多像黃女士一樣的患者會因為不良反應(yīng)等原因中斷劑量或減量使用。以索拉非尼為例,在臨床試驗中,大約40%接受索拉非尼治療的患者由于不良事件(AEs)需要中斷劑量,30%需要減少劑量。
關(guān)于索拉非尼用量問題,早在2013年,頂級期刊JCO就發(fā)表過一項III期臨床試驗,回顧性的分析該研究中使用過索拉非尼的542例肝癌患者,在索拉非尼治療后28天內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)導(dǎo)致劑量調(diào)整是否影響患者的OS和PFS。
在此項研究中,因索拉非尼不良反應(yīng),導(dǎo)致中斷、減量及停藥的患者比例較多。在前28天內(nèi),128例(51.6%)患者劑量中斷,97例(39.1%)患者劑量減少,23例(9.3%)患者停止了治療。
主要研究終點OS:劑量未調(diào)整組:10個月;劑量中斷組:9個月;劑量減少組:15個月;停藥組:3個月。
本研究發(fā)現(xiàn),由AEs引起的索拉非尼劑量調(diào)整并不會導(dǎo)致OS的縮短,反而引起OS的延長。與不需要調(diào)整劑量的患者相比,在治療的前28天內(nèi)因不良反應(yīng)而減少劑量的患者具有更有利的OS。
這個方法哪些患者能適用?
患者們對于索拉非尼的用量需要根據(jù)醫(yī)囑,并且在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行,因此索拉非尼用量多少都需要專業(yè)醫(yī)生的判斷,不能私自更改。
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