索拉非尼是本類化合物中第1個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的藥物，可在抑制Raf活性的劑量下，能顯著抑制腫瘤細(xì)胞增殖。

晚期和轉(zhuǎn)移型腎細(xì)胞癌患者對(duì)常規(guī)化療不能耐受，只有極少數(shù)患者經(jīng)免疫療法后可存活較長(zhǎng)時(shí)間。實(shí)體瘤如腎細(xì)胞癌中VEGF和EGF／RAS／RAF／MAP激酶途徑經(jīng)常是活躍的，與腫瘤血管發(fā)生和增殖有關(guān)。因此，索拉非尼在治療腎細(xì)胞癌時(shí)療效顯著【點(diǎn)擊咨詢】。

在一項(xiàng)大規(guī)模的國(guó)際多中心隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，903例Motzer評(píng)分為中低度、過(guò)去8個(gè)月內(nèi)經(jīng)一系列抗癌治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者，隨機(jī)分為索拉非尼400mg，bid組(n=451)和安慰劑組(n=452)。中期分析時(shí)已有222例患者死亡，兩組的客觀有效率分別為10％和2％，索拉非尼組有1例完全緩解(CR)，兩組無(wú)進(jìn)展生存期患者分別為74％和53％。索拉非尼組的無(wú)進(jìn)展生存期比安慰劑組延長(zhǎng)了1倍，分別為5．8和2．8個(gè)月，且患者的生活質(zhì)量顯著改善。進(jìn)一步分析表明，不同亞組的患者都從索拉非尼的治療中獲益，包括年齡大于或小于65歲、Motzer評(píng)分中或低度、既往用過(guò)或未用過(guò)白介素一2或干擾素治療、有或無(wú)肝轉(zhuǎn)移、無(wú)病生存期大于或小于1．5年的患者。

索拉非尼的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，多靶點(diǎn)抑制劑在治療方面優(yōu)于單靶點(diǎn)抑制劑，在腎癌的臨床治療中療效顯著。

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