目前，我國肝癌發(fā)病約34．7萬人／年，占到全球的55％；而死亡32．3萬人，占全球的45％，在腫瘤致死原因中僅次于肺癌，位居第2。因此，肝癌是一種具有“中國特色”的癌癥，嚴(yán)重地威脅人民健康和生命。

索拉非尼治療肝癌受到高度的關(guān)注，臨床研究取得了突破性進(jìn)展，能夠有效地阻止病情惡化，明顯地延長晚期肝癌患者的生存時(shí)間，已成為一種嶄新的有效藥物和治療方法，開創(chuàng)了肝癌靶向治療的新時(shí)代。因此，2007年l0月歐盟藥品監(jiān)督管理局(EMEA)、2007年11月美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和2008年6月我國食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)等相繼批準(zhǔn)了索拉非尼用于治療不能手術(shù)切除的HCC。

另一項(xiàng)在亞洲進(jìn)行的多中心、隨機(jī)對(duì)照、Ⅲ期臨床研究是Oriental研究(Bayl1849)，目的是探討索拉非尼對(duì)亞太區(qū)人群肝癌治療的安全性和其生存期改善的情況，入組的主要是我國的大陸和臺(tái)灣地區(qū)、韓國的患者，有關(guān)結(jié)果已在2008年44屆ASCO年會(huì)上公布，并將在柳葉刀雜志上發(fā)表。

研究結(jié)果顯示：索拉非尼能顯著改善患者的0s，兩組的mOS分別為6．5個(gè)月餓4．2個(gè)月，HR是0．68(95％CI：0．50～0．93；P=0．014)，延長了47％；索拉非尼組的mTrP較對(duì)照組延長1倍，分別為2．8個(gè)月，1．4個(gè)月，HR是0．57(95％CI：0．42—0．79；P<0．001)，DCR也有提高，分別為35％，16％；但是兩組的TrsP并無顯著差異。

因此，可以說索拉非尼治療晚期肝癌已經(jīng)是肝癌分子靶向治療藥物發(fā)展的里程碑，必將對(duì)HCC的治療策略產(chǎn)生深遠(yuǎn)而巨大的影響。

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