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索拉非尼

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看真實數(shù)據(jù):索拉非尼治療肝癌能活多久?

原發(fā)性肝癌的發(fā)病率高且呈逐年遞增的趨勢,鑒于該病具有一定的起病隱匿的特性,導致該病通常在晚期或者遠處轉(zhuǎn)移階段才被確診,進而錯過手術(shù)治療的時機,只能采用藥物治療。


索拉非尼是一種口服多激酶抑制劑,為一新的多靶點抗腫瘤藥,能抑制腫瘤血管形成及腫瘤細胞增殖。臨床研究表明,索拉非尼能有效治療肝細胞癌晚期患者,并延長其無疾病進展期和總生存期。


那么使用索拉非尼治療肝癌能活多久?我們還是看看專業(yè)學者給出的真實試驗數(shù)據(jù)吧!


2007年,第43屆美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,Llovet等報告了SHARP研究,即索拉非尼與安慰劑對照治療晚期HCC的歐美國家多中心、隨機對照、Ⅲ期臨床研究,其最終結(jié)果已發(fā)表于2008年7月新英格蘭醫(yī)學雜志上。


2005年3月研究開始,入組晚期HCC患者,未接受過系統(tǒng)治療,具有可測量的病灶,ECOG評分在0~2分及Child—pugh肝功能評分A級。患者隨機接受索拉非尼400mg,Bid或安慰劑口服,主要觀察終點是OS和癥狀進展時間(yrsP),次要終點是TTP和DCR。


結(jié)果:總共入組602例,其中索拉非尼組299例,兩組患者的基線特征均衡可比。對321例死亡資料進行分析后顯示,索拉非尼組對對照劑組總生存率的風險比(HR)是0.69(95%CI:0.5~0.87;P=0.0006),即索拉非尼組較對照組的生存改善了44%,mOS分別為10.7個月、7.9個月;索拉非尼組的1TrP較對照組延長,分別為5.5個月和2.8個月,HR是0.58(95%CI:0.45~0.74;P=0.000007),DCR也較高,分別為43%、32%。


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