孟加拉奧拉帕尼的簡(jiǎn)要說明
孟加拉奧拉帕尼是阿斯利康奧拉帕尼的仿制版本,根據(jù)世界貿(mào)易組織WTO規(guī)定,孟加拉作為欠發(fā)達(dá)成員國(guó)家,獲得對(duì)發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護(hù)的豁免,在國(guó)家有效監(jiān)管下,可生產(chǎn)任一款世界新藥的仿制藥。
因此孟加拉奧拉帕尼是在政府允許下合格仿制上市,不僅品質(zhì)上有保障,價(jià)格還要比國(guó)內(nèi)版本便宜許多。孟加拉生產(chǎn)廠家有珠峰和海灣,孟加拉珠峰制藥的奧拉帕尼規(guī)格是膠囊50mg*112粒/盒,價(jià)格在3850元左右,孟加拉海灣制藥的奧拉帕尼規(guī)格在片劑100mg*120片/盒,價(jià)格在7000元左右。
不過孟加拉奧拉帕尼作為仿制藥,是不能在國(guó)內(nèi)上市的,因此還有許多患者對(duì)孟加拉奧拉帕尼不是很來了解,因此小編今天給廣大患者們簡(jiǎn)單介紹一下孟加拉奧拉帕尼。
【通用名】:奧拉帕尼
【廠家】:JULPHAR/珠峰
【靶點(diǎn)】:BRCA
【適應(yīng)癥】
(1)卵巢癌:適用于對(duì)鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌成年患者的維持治療。以及適用于BRCA突變的晚期卵巢癌,曾使用3種或以上一線化療藥物治療的患者。
(2)乳腺癌:適用于BRCA突變的HER-2陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,既往曾接受新輔助化療、輔助化療及轉(zhuǎn)移后化療。若為HR陽(yáng)性的乳腺癌患者,應(yīng)已接受內(nèi)分泌治療或內(nèi)分泌治療無效者方可使用。
【推薦用法用量】
(1)膠囊規(guī)格的推薦劑量是400mg口服,每天2次。
(2)片劑規(guī)格的推薦劑量是300mg口服,每天2次。
(3)禁止膠囊劑型與片劑劑型相互替代使用。
(4)連續(xù)治療直至疾病進(jìn)展或不可接受毒性;若發(fā)生不良反應(yīng),應(yīng)降低劑量或暫停用藥。
【規(guī)格】
(1)50mg,膠囊
(2)150mg,100mg,片劑;
【不良反應(yīng)】
(1)在臨床試驗(yàn)中最常見不良反應(yīng)(≥20%)是貧血,惡心,疲乏(包括乏力),嘔吐,中性粒細(xì)胞減少,白細(xì)胞減少,鼻咽炎/上呼吸道感染/流感,腹瀉,關(guān)節(jié)痛/骨骼肌疼痛,味覺障礙,消化不良,頭痛,食欲減退,便秘及口腔炎。
(2)最常見實(shí)驗(yàn)室異常(≥25%)是血紅蛋白減低,紅細(xì)胞均數(shù)體積升高,淋巴細(xì)胞減低,白細(xì)胞降低,絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減低,和血小板減低。
(1)骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血?。?jiǎn)嗡幨褂肔YNPARZA的患者可發(fā)生MDS/AML,部分可致命。每月監(jiān)測(cè)患者血液學(xué)毒性在正常水平,如確診為MDS/AML則終止用藥。
(2)肺炎:使用LYNPARZA發(fā)生肺炎的概率<1%,部分可致死。如懷疑肺炎應(yīng)中斷治療。確診肺炎應(yīng)終止治療。
(3)胚胎-胎兒毒性:LYNPARZA可致胎兒危害。忠告有生育力女性對(duì)胎兒潛在危害和避免妊娠。
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