在全球，前列腺癌是發(fā)病率僅次于肺癌的男性第二大惡性腫瘤，大約有1/9的男性在其一生中會被診斷為前列腺癌?？茖W(xué)家早已發(fā)現(xiàn)，在它的發(fā)病和進(jìn)展過程中，離不開男性雄激素的參與。

因此，應(yīng)用手術(shù)或藥物去勢療法，阻斷雄激素的生產(chǎn)源頭，成為了前列腺癌患者的有效治療方案。約有80%~90％的患者能從該療法中直接獲益，但一段時間（14~30個月）后，幾乎所有患者都會進(jìn)展為去勢抵抗性前列腺癌，導(dǎo)致腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。

其主要原因是雄激素受體介導(dǎo)的促腫瘤信號通路，在去勢治療的過程中發(fā)生了改變，再次被激活。其中既包括雄激素受體AR依賴性，又可以是AR非依賴性的。

恩雜魯胺是一種雄激素受體抑制劑，它作用于雄激素受體信號通路的步驟不同。研究表明，苯丙胺能抑制雄激素受體與雄激素受體的結(jié)合，抑制雄激素受體的核易位和與DNA的相互作用。

恩雜魯胺于2012年8 月31 日經(jīng)美國食品藥品管理局( FDA) 批準(zhǔn)用于治療已擴(kuò)散或復(fù)發(fā)的晚期男性去勢耐受前列腺癌。恩雜魯胺是雄激素受體拮抗劑，其阻斷雄激素結(jié)合雄激素受體并防止配體 - 受體復(fù)合物的核移位和共激活劑募集。恩雜魯胺也已顯示誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，并且沒有激動劑活性。恩雜魯胺是用于治療去勢抵抗性前列腺癌的候選者。

恩雜魯胺是2019年11月在我國被批準(zhǔn)上市的，印度是世界仿制藥大國，雖然在大多數(shù)人眼里印度是個生活水平落后的國家，但是其實(shí)他們的醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)十分發(fā)達(dá)，印度恩雜魯胺是由印度普拉卡什生物制藥公司(BDR)生產(chǎn)的，BDR的藥物生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備都是一流的，生產(chǎn)出來的藥物也是經(jīng)過相關(guān)部門檢查批準(zhǔn)的，藥效于原版藥基本相同。

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