重重壁壘之下,恩雜魯胺有國(guó)產(chǎn)的嗎
前列腺問題一直以來都不容小視,在中國(guó),前列腺癌是男性最常見的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥。作為廣大男性健康的第一殺手,前列腺問題一直引人注目。
恩雜魯胺就是針對(duì)“男性殺手”前列腺癌的一款雄激素受體抑制劑,該藥由安斯泰來和Medivation共同開發(fā),于2012年8月獲得FDA批準(zhǔn),用于治療晚期去勢(shì)抵抗前列腺癌,首次用藥后療效持續(xù)時(shí)間和PSA進(jìn)展時(shí)間方面,恩雜魯胺都有著不俗的表現(xiàn)。
2019年,恩雜魯胺在我國(guó)獲批上市,但是進(jìn)口原研藥價(jià)格昂貴,一盒大約2.5萬-3萬元,恩雜魯胺目前尚未納入醫(yī)保目錄,少有患者能夠承擔(dān)的起如此高價(jià)?;颊咭恢迸沃鴥r(jià)格回轉(zhuǎn)的契機(jī),那么,恩雜魯胺有國(guó)產(chǎn)的嗎?
恩雜魯胺目前國(guó)內(nèi)還沒有仿制藥上市。2018年11月,日本安斯泰來公司在中國(guó)申報(bào)的化合物專利無效,所以導(dǎo)致恩雜魯胺原研藥在中國(guó)國(guó)內(nèi)上市進(jìn)度受阻。但是恩雜魯胺專利無效宣告審查決定的下達(dá),為國(guó)內(nèi)有意向藥監(jiān)局申報(bào)恩雜魯胺仿制許可的醫(yī)藥企業(yè)排除了該專利壁壘、進(jìn)一步推動(dòng)恩雜魯胺仿制藥在我國(guó)盡早上市鋪平道路。
目前國(guó)內(nèi)申已經(jīng)有7家企業(yè)提出申報(bào),最快也要2-3年,國(guó)內(nèi)才可能上市中國(guó)產(chǎn)恩雜魯胺。
這時(shí)候患者可以先考慮印度和老撾的仿制藥,目前印度恩雜魯胺價(jià)格一盒價(jià)格5300元左右,老撾版恩雜魯胺價(jià)格在4000元左右,兩款仿制藥和原研藥相差不大,患者可以根據(jù)自己的情況選擇用藥。
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