前列腺癌新藥恩雜魯胺終于獲批上市!
前列腺癌是全球男性第2大常見(jiàn)的腫瘤類型,大約有1/9的男性在其一生中會(huì)被診斷為前列腺癌,2018年全球大約有130萬(wàn)例新確診患者。在中國(guó),前列腺癌是男性最常見(jiàn)的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥,發(fā)病率大約為9.8/10萬(wàn)人。
恩雜魯胺是由安斯泰來(lái)和Medivation共同開(kāi)發(fā)的一款雄激素受體抑制劑,用于治療晚期去勢(shì)抵抗前列腺癌。這也是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)既用于轉(zhuǎn)移性又用于非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌的口服藥物。
雖然恩雜魯胺早在2012年8月就已經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,但是國(guó)內(nèi)遲遲沒(méi)有恩雜魯胺國(guó)內(nèi)上市的好消息。
終于在2018年4月16日,安斯泰來(lái)/輝瑞在中國(guó)遞交恩雜魯胺軟膠囊上市申請(qǐng),2018年6月13日,該上市申請(qǐng)被CDE納入優(yōu)先審評(píng)。
在2019年11月20日,安斯泰來(lái)/輝瑞恩雜魯胺在中國(guó)獲批上市,用于轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌。恩雜魯胺終于在國(guó)內(nèi)獲批上市本應(yīng)是可喜可賀的喜事,但是由于進(jìn)口新藥價(jià)格過(guò)于昂貴,買不起進(jìn)口恩雜魯胺也成為縈繞在每個(gè)前列腺癌患者心頭的難題。
不過(guò)現(xiàn)今,印度上市的仿制版恩雜魯胺有為患者提供了新的選擇。印度普拉卡什生物公司(BDR)研制的,是經(jīng)印度政府批準(zhǔn)的正規(guī)藥品生產(chǎn)公司,藥品質(zhì)量都能得到保證可放心購(gòu)買,并且價(jià)格更加親民。
一盒印度恩雜魯胺的規(guī)格在40mg*112粒,價(jià)格僅在5800元人名幣左右,也是由于印度恩雜魯胺的上市,給患者們帶來(lái)更多治療希望。
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