前列腺癌是當(dāng)今男性泌尿生殖系統(tǒng)最為常見(jiàn)的惡性腫瘤。在歐洲發(fā)達(dá)國(guó)家，已經(jīng)位居肺癌及直腸癌之后，是死亡率第三的腫瘤疾病。

雄激素受體拮抗劑恩雜魯胺由Medivation公司和安斯泰來(lái)（Astellas）公司合作研發(fā)，于2012年8月31日獲美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，用于經(jīng)多西他賽治療無(wú)效的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。2014年9月10日FDA補(bǔ)充批準(zhǔn)恩雜魯胺成為未接受化療的mCRPC患者的一線用藥。同年，英國(guó)國(guó)立臨床療效研究所（NICE）最終指南推薦恩雜魯胺用于前列腺癌的治療。

那么恩雜魯胺的療效如何呢？

恩雜魯胺，其主要為雄性激素受體抑制劑，可抑制雄性激素受體信號(hào)轉(zhuǎn)遞的多重步驟，包括抑制雄性激素與受體的結(jié)合，抑制受體的核轉(zhuǎn)位以及受體與DNA的結(jié)合作用。相對(duì)于傳統(tǒng)的抗雄激素藥物如比卡魯胺，恩雜魯胺與雄激素受體的親和力高5～8倍，且沒(méi)有嚴(yán)重的并發(fā)癥。

SCHER等報(bào)道了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)將1 199例mCRPC患者按照2︰1的比例分為給藥組（n=800）與安慰劑組（n=399）。

結(jié)果顯示恩雜魯胺給藥組總體生存率為18.4個(gè)月，而安慰劑組為13.6個(gè)月。除此之外，在次要終點(diǎn)評(píng)估中，恩雜魯胺給藥組PSA下降率（54%vs.2%，P<0.01），軟組織反應(yīng)率（29%vs.4%，P<0.01），生活質(zhì)量反應(yīng)率（43%vs.18%，P<0.01），PSA進(jìn)展時(shí)間（8.3個(gè)月vs.3.0個(gè)月，P<0.01），影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期（8.3個(gè)月vs.2.9個(gè)月，P<0.01），首次骨骼相關(guān)事件時(shí)間（16.7個(gè)月vs.13.3個(gè)月，P<0.01）。

由此可見(jiàn)，恩雜魯胺能明顯延長(zhǎng)患者的生存期，證明了雄性激素受體信號(hào)在前列腺癌治療過(guò)程中起到至關(guān)重要的作用，成為治療CRPC患者的新選擇。

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