前列腺癌是一種雄激素依賴性惡性腫瘤，雄激素剝奪治療(ADT)是有效治療手段。但經過中位治療14—30個月后，幾乎所有患者均轉換為去勢抵抗性前列腺癌CRPC)。這是前列腺癌死亡的直接原因。

恩雜魯胺是新一代的口服生物利用度極高的直接作用于雄激素受體的抗雄激素藥物，可抑制雄性激素受體信號轉遞的多重步驟，包括抑制雄性激素與受體的結合，抑制受體的核轉位以及受體與DNA的結合作用。相對于傳統(tǒng)的抗雄激素藥物如比卡魯胺，恩雜魯胺與雄激素受體的親和力高5～8倍。

Ⅲ期AFFIRM試驗按2：1的比例隨機將1199位患者分為恩雜魯胺組和安慰劑組。恩雜魯胺組每天口服劑量為160mg，試驗主要終點為總體生存期。

患者經恩雜魯胺治療后，中位生存期從13．6個月增加至18．4個月(HR，0．63：P<0．001)。次要終點也顯著改善，包括PSA降低率大于50%的患者比例(54%VS2%)、影像學緩解(29%VS4%)、影像學無進展生存期(18_3個月VS2．9個月)和至首次SRE時問(16．7個月VS13．3個月)。不良反應為輕度，包括頭痛(12%VS6%)、潮熱(20%VS10%)、癲癇(0.6%V0%)、疲勞(34%VS29%)和腹瀉(21%vs18%)。

恩雜魯胺作為第二代抗雄性激素受體類新藥，不但證明了雄性激素受體信號在前列腺癌治療過程中起到至關重要的作用，還可能成為治療CRPC患者的新選擇，是未來治療前列腺癌的一座新里程碑。

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