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帕博西尼

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日趨激烈的競爭格局之下,帕博西尼“腰斬”早有跡可循!

2021年1月18日,乳腺癌治療圈里傳來了好消息,輝瑞對帕博西尼進行主動降價,125mg劑型每瓶(21粒)售價從29799元降至13667元,100mg劑型每瓶從25120元降至11521元,75mg劑型每瓶從20155元降至9244元,降幅均超50%,上述降價已率先在山東省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)采購。


這是帕博西尼進入中國市場近兩年半后,迎來了首次大降價,一降就是50%的要占級降價,成為不少患者治療的中的驚喜,然而帕博西尼“腰斬”也早有跡可循!


2018年,大型紀(jì)錄片《人間世》第二季,從紀(jì)錄片中讓我們認(rèn)識是了主人公之一閆宏微,她身患三陰性乳腺癌,這是乳腺癌中最兇險的一種。國內(nèi)所有的化療藥物都試了一遍,仍然擋不住瘋長的癌細(xì)胞。到美國求醫(yī),去香港買藥,她做了一次又一次嘗試。


其次也讓很多像閆宏微這樣的乳腺癌患者得知了一款新藥——帕博西尼。


復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長吳炅當(dāng)談及本次《抗癌之路》的主人公閆宏微時,吳院長表示她仍頑強且積極地與癌癥進行斗爭,片中出現(xiàn)的靶向藥“帕博西尼”已在內(nèi)地上市,但還未進入醫(yī)保。


當(dāng)然,這個故事距今已經(jīng)過去了兩年的時間,帕博西尼在乳腺癌的治療中有沒有什么新的變化呢?


根據(jù)日前世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示,2020年全球新發(fā)癌癥病例為1929萬例,其中,乳腺癌發(fā)病226萬,已超越肺癌成為成為全球第一大癌。


有61%的公眾對晚期乳腺癌不了解,甚至有48%-76%的公眾錯誤地認(rèn)為晚期乳腺癌可以被治愈,有別于早期乳腺癌治療方式的多樣化,近10年來晚期乳腺癌的治療無重大進展,缺乏突破性創(chuàng)新療法,晚期乳腺癌患者的總體中位生存期僅有2-3年,5年生存率僅約20%。


公開資料顯示,帕博西尼是輝瑞推出的全球第一個細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6的選擇性抑制劑,通過抑制CDK4/6,恢復(fù)細(xì)胞周期控制,從而阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。


2018年,帕博西尼被列入《第一批臨床急需境外新藥》,同年7月31日,帕博西尼通過加速審批獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),適用于治療激素受體(HR)陽性、HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,應(yīng)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療。


帕博西尼的到來,為中國晚期乳腺癌患者提供了更多的治療選擇。此前輝瑞的新聞宣傳稿顯示,對比傳統(tǒng)治療方案,帕博西尼可將患者無進展生存(PFS)由14.5個月延長近一倍,達到27.6個月,一線治療顯著延長患者總生存,死亡風(fēng)險降低48%。


但是令人感到遺憾的是,在2019年和2020年的醫(yī)保談判,帕博西尼都說遺憾出局,對于翹首以待的患者們是屢屢失望。


雖然帕博西尼未進醫(yī)保,但是CDK4/6抑制劑的競爭格局是日趨激烈,CDK4/6也成為了各大企業(yè)爭相布局的熱門靶點,在全球范圍內(nèi),已有三款CDK4/6抑制劑獲批,另悉,國內(nèi)有超10家藥企在研發(fā)CDK4/6靶點藥物,因此帕博西尼“腰斬”也是大勢所趨!


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