國(guó)內(nèi)進(jìn)口上市的帕博西尼為何價(jià)格這么昂貴?
帕博西尼是由輝瑞公司開發(fā)的一種細(xì)胞周期依賴性激酶(CDK4/6)抑制劑,用于雌激素受體陽(yáng)性(ER+)和人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性(HER2-)晚期乳腺癌的一線治療。
PALOMA-1試驗(yàn)是關(guān)于帕博西尼聯(lián)合來曲唑的Ⅱ期臨床試驗(yàn),納入165例絕經(jīng)期ERTHER.2-的轉(zhuǎn)移性或局部復(fù)發(fā)無手術(shù)指征的乳腺癌患者,不包括之前接受過治療的晚期乳腺癌患者或者12個(gè)月內(nèi)接受過來曲唑作為新輔助治療或輔助治療的患者。
經(jīng)過29.6個(gè)月的中位隨訪,與對(duì)照組相比,試驗(yàn)組PFS取得了顯著延長(zhǎng),差異有顯著意義(20.2個(gè)月VS.10.2個(gè)月,P=0.0004),達(dá)到了研究的主要終點(diǎn),但是兩組的次要終點(diǎn)總生存期(OS)無顯著差異(37.5個(gè)月VS.33.3個(gè)月)。
另一個(gè)次要終點(diǎn)是對(duì)疼痛的評(píng)估,最新研究表明帕博西尼在增加來曲唑療效的同時(shí)不會(huì)對(duì)患者疼痛情況有所影響。
得益于中國(guó)藥品審評(píng)審批改革提速,2018年7月31日,中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)帕博西尼在國(guó)內(nèi)上市。不過國(guó)內(nèi)上市后的帕博西尼價(jià)格頗為昂貴,一盒規(guī)格為100mg/21片的進(jìn)口帕博西尼,銷售價(jià)格為29,800元,讓大部分患者都難以負(fù)擔(dān)。那么國(guó)內(nèi)進(jìn)口上市的帕博西尼為何價(jià)格這么昂貴?
因?yàn)榕敛┪髂岬脑兴幯邪l(fā)上市往往需要花費(fèi)大量的人力、物力、財(cái)力以及時(shí)間成本,還需要層層的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,高成本、高投入,自然上市的價(jià)格也不便宜。
如果目前經(jīng)濟(jì)上有困難的患者,可以選擇孟加拉帕博西尼,孟加拉帕博西尼是由孟加拉碧康制藥仿制生產(chǎn),由于沒有新藥的研發(fā)成本和巨額的專利費(fèi)用,價(jià)格要比原研藥親民許多。
目前一盒孟加拉帕博西尼規(guī)格在75mg/21s,價(jià)格僅在2700元左右,規(guī)格在100mg/21s,價(jià)格僅在3000元左右,規(guī)格在125mg/21s,價(jià)格僅在3200元左右。有用藥需求的患者,可以直接聯(lián)系我們繪佳醫(yī)療【點(diǎn)擊咨詢】,獲取更多購(gòu)藥詳情。
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