每年，全球大概有30萬人診斷為腎細(xì)胞癌（RCC），Ⅲ期患者的5年生存率為53%，轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者的5年生存率僅為8%。要是在20年前，對(duì)于晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者來說，手術(shù)是唯一的選擇，倘若自身情況不適合手術(shù)，那基本上就等于是被判了死刑。

隨著時(shí)代的發(fā)展，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域技術(shù)的持續(xù)開拓，不斷有新的治療方案問世，讓曾經(jīng)的這種“尷尬”的局面徹底成為了歷史。而靶向藥物的出現(xiàn)，更是給患者帶來了希望的曙光。

自從2005年第一個(gè)用于腎癌的靶向藥物索拉非尼獲批，由此也標(biāo)志著腎癌進(jìn)入靶向治療時(shí)代。舒尼替尼，同樣是靶向治療藥物，彷佛是平地一聲雷，讓腎癌這座大門緊跟著顫了一顫。

舒尼替尼，是一種新型多靶向性的治療腫瘤的口服藥物。舒尼替尼的首要開發(fā)目標(biāo)為，用于治療對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法沒有響應(yīng)或不能耐受之胃腸道基質(zhì)腫瘤和轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌。不光是腎癌，在胃腸道間質(zhì)瘤、胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤方面，都能看見舒尼替尼的身影。

2017年，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)舒尼替尼用于腎細(xì)胞癌腎切除術(shù)后存在高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的成人患者的輔助治療，這一批準(zhǔn)是基于S-TRAC研究結(jié)果。

在這項(xiàng)研究中，比較了靶向藥物舒尼替尼與索拉非尼用于腎癌術(shù)后輔助治療的有效性和安全性，主要研究終點(diǎn)為無病生存期（DFS），次要研究終點(diǎn)為OS，安全性和生活質(zhì)量。其結(jié)果表明，在主要終點(diǎn)上，舒尼替尼相比安慰劑顯著改善 PFS（6.8：5.6 年）。