為什么印度奧希替尼這么便宜?療效好嗎?
奧希替尼在國(guó)內(nèi)上市以來(lái),售價(jià)十分的昂貴,奧希替尼的價(jià)格曾高達(dá)53000元一盒,讓不少普通的肺癌患者驚為“天價(jià)”,而印度奧希替尼與之相比,卻是驚人的便宜。目前,印度奧希替尼規(guī)格在80mg30s/盒,是一個(gè)月的用量,官方售價(jià)僅在2000元左右。問(wèn)什么印度奧希替尼這么便宜?療效會(huì)有保證嗎?
英版奧希替尼之所以那么貴,是由于在奧希替尼研發(fā)上市前期,花費(fèi)了大量的人力、物力、財(cái)力以及時(shí)間成本,上市前還需做大量的臨床試驗(yàn),成本耗資如此巨大,其售價(jià)也跟這著水漲船高。
而印度奧希替尼作為原研藥的仿制版,由于印度特殊的專利法和藥品政策,可以不經(jīng)原廠授權(quán),就可強(qiáng)行仿制歐美新藥,因此印度奧希替尼的仿制既沒(méi)有研發(fā)費(fèi)用,也不需要支付專利費(fèi)用,并且由于與原研藥有同等的生物等效,其上市不必再做動(dòng)物和(人體)臨床試驗(yàn)。因此印度奧希替尼的生產(chǎn)成本低,其售價(jià)當(dāng)然要比原版藥物低許多。
在療效方面,印度奧希替尼是根據(jù)原研藥一比一仿制而成,在劑型、安全性、規(guī)格(strength)、給藥途徑、質(zhì)量、性能特征(performance characteristics)及適應(yīng)癥等方面都與原研藥相同。這也證明了二者的生物等效性。所謂生物等效性,是指仿制藥與品牌藥的作用機(jī)制和臨床效果是相同的。也就是說(shuō),即便是在臨床上,二者也可以相互替代。所以印度奧希替尼的療效是毋庸置疑的。
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