表皮生長因子受體(EGFR)基因突變是肺癌常見的驅(qū)動基因之一，非小細(xì)胞肺癌患者EGFR基因體細(xì)胞突變率在歐美及亞裔人群中分別占10%和30％～50%，尤其在亞裔不吸煙女性肺腺癌患者中其突變比例高達(dá)60%。

奧希替尼為靶向EGFR激活和抗性(T790M)突變的口服、不可逆、選擇性抑制劑，在AURA2為Ⅱ期、開放、單臂試驗(yàn)中，入組經(jīng)EGFR-TKI治療失敗攜帶EGFR T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。經(jīng)獨(dú)立盲審中心(BICR)評定ORR 66%(262/397;95%CI 61，71)，mDoR、mPFS分別為12.5月(95%CI 11.1，NC)、11.0月(95%CI 9.6，12.4)。

目前患者們更為青睞的奧希替尼版本就是由孟加拉碧康制藥仿制生產(chǎn)的版本。孟加拉碧康版奧希替尼市經(jīng)孟加拉批準(zhǔn)下仿制生產(chǎn)的，由于沒有研發(fā)和專利費(fèi)用，價格要比動輒上萬的原研藥便宜許多。目前孟加拉碧康版奧希替尼規(guī)格在80mg/30s，價格在4000元左右。

孟加拉碧康版奧希替尼除了價格親民外，品質(zhì)方面也更令患者放心。一方面孟加拉碧康版奧希替尼作為正規(guī)仿制藥，經(jīng)孟加拉政府和藥監(jiān)局的嚴(yán)格把關(guān)；另一方面，碧康制藥是孟加拉醫(yī)藥行業(yè)的佼佼者，由歐洲著名顧問公司擔(dān)任技術(shù)團(tuán)隊(duì)，引進(jìn)歐盟最新的制藥設(shè)備，配備了最先進(jìn)的科研器材，完全符合美國FDA、英國MHRA、澳大利亞TGA和世界衛(wèi)生組織GMP等世界一流生產(chǎn)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

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