奧希替尼什么時候上市的,現在一盒多少錢?
奧希替尼是一種不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,它源自科學家對腫瘤耐藥機制的深入探索,能對由于T790M突變引起的腫瘤耐藥產生精準抑制。目前,阿斯利康正在研究奧希替尼作為輔助治療及一線治療腦轉移或未發(fā)生腦轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)患者、肺癌軟腦膜轉移患者以及奧希替尼與其他藥物組合的療效。
2015年11月,奧希替尼獲FDA批準在美國首先上市,從臨床試驗到上市許可僅歷時兩年半,是阿斯利康史上研發(fā)速度最快的新藥項目。去年9月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局基于晚期肺癌患者的臨床急需及奧希替尼與現有治療相比明顯的治療優(yōu)勢,將其列入優(yōu)先審評名單,并予以加速批準。
2017年3月24日——阿斯利康公司今日宣布,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)已正式批準第三代肺癌靶向藥物甲磺酸奧希替尼片用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
據繪佳醫(yī)療了解,在奧希替尼上市之初,一盒進口奧希替尼價格在萬元左右,而一盒的規(guī)格也只是80mg*30粒,一個月的劑量。2018年10月,奧希替尼被列入國家醫(yī)保目錄,但在扣除醫(yī)保報銷的比例后患者每個月仍然是需要承擔1.5萬左右的治療費用。
由于進口的奧希替尼十分昂貴,購買原研藥的患者僅在少數,更多的患者都選擇購買在印度上市的印度奧希替尼。
印度奧希替尼是直接拿原研藥仿制生產的,在生產原料、加工工藝均和原研藥公司一致,因此其療效也幾乎與原研藥無異。在價格方面,目前,一盒規(guī)格在80mg*30片的印度奧希替尼,最新售價僅在2000元左右。
目前,原廠奧希替尼在我國是可以在醫(yī)院藥房購買到的,但是印度奧希替尼卻不能,只有自己前往印度購買或者是通過國內正規(guī)的海外醫(yī)療服務公司,聯(lián)系印度正規(guī)藥房直郵購藥。目前有購藥意向的患者,可以聯(lián)系繪佳醫(yī)療【點擊咨詢】了解更多購藥詳情。
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