奧希替尼對(duì)腦轉(zhuǎn)移效果卓越!
原發(fā)性肺癌(以下簡(jiǎn)稱肺癌)是我國最常見的惡性腫瘤之一,肺癌最常見的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移部位之一是腦部,肺癌腦轉(zhuǎn)移(BM)發(fā)生率與惡性黑色素瘤、乳腺癌、結(jié)直腸癌及腎癌相比較高。
非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占肺癌總?cè)藬?shù)的85%。腦轉(zhuǎn)移發(fā)生在大約25%到30%的NSCLC患者中。常導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)癥狀的出現(xiàn),生活質(zhì)量的惡化(QOL)。對(duì)于患有BM的人來說,預(yù)后仍然很差,在沒有任何治療的情況下,中位OS平均不超過3個(gè)月。
在奧希替尼用于治療非小細(xì)胞肺癌的一系列臨床 AURA 實(shí)驗(yàn)中,奧希替尼作為非小細(xì)胞癌腦轉(zhuǎn)移一線治療或二線治療用藥。其中 AURA、AURA18 為 I 期臨床研究,研究劑量對(duì)非小細(xì)胞肺癌晚期患者的影響,但由于缺乏腦轉(zhuǎn)移患者數(shù)據(jù),并未納入研究。
AURA2,AURA17,AURA extension均為 II 期臨床單臂實(shí)驗(yàn)對(duì)其腦轉(zhuǎn)移患者的疾病緩解率、客觀化解率進(jìn)行定量分析,合并 DCR=0.92(95%CI,0.85,0.92),合并 ORR=0.61(95%CI,0.45,0.76),相對(duì)于單用化療有明顯的提高。
AURA3、FLAURA均為 III 期隨機(jī)對(duì)照臨床實(shí)驗(yàn),均納入定量分析,對(duì)比其疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn),其合并 HR=0.36(95%CI,0.25,0.48),奧希替尼無論是相對(duì)于化療還是其他 TKIs 靶向藥物都降低了非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。
納入研究結(jié)果表明,相對(duì)于化療或吉非替尼、厄洛替尼等 TKI 抑制劑,奧希替尼降低了非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。橫向?qū)Ρ确暖?,奧希替尼的疾病控制率和疾病緩解率明顯增高。奧希替尼對(duì)于非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移是有效的,毒副反應(yīng)相對(duì)于化療或其他 TKI 抑制劑發(fā)生率較低且毒副反應(yīng)程度較低,是可以接受的。建議臨床使用奧希替尼用于治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移。
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