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奧希替尼


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奧希替尼為何比其他EGFR抑制劑要受歡迎?

奧希替尼是由阿斯利康的第三代EGFR抑制劑,于2017在中國上市,主要是針對非小細(xì)胞肺癌EGFR的T790M突變的產(chǎn)品。目前,全球上市的EGFR抑制劑主要分為三代。第一代,包括吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼;第二代,包括阿法替尼、達(dá)克替尼;第三代,包括奧希替尼。


自2017年奧希替尼國內(nèi)上市以來,該產(chǎn)品的銷售額增長迅速,已位居EGFR抑制劑榜首地位。2019年,全球EGFR抑制劑市場銷售較好的產(chǎn)品有:第三代奧希替尼銷售額為31.89億美元,第一代厄洛替尼銷售額為8.76億美元,第一代吉非替尼銷售額為4.23億美元?!≡谌蚴袌霰憩F(xiàn)上,隨著吉非替尼、厄洛替尼專利的相繼到期,市場已顯疲態(tài),而第三代奧希替尼自上市以來,一年一大步,在EGFR抑制劑領(lǐng)域以絕對優(yōu)勢占據(jù)統(tǒng)治地位。


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從2013年3月奧希替尼進(jìn)行I/II臨床試驗(yàn),2015年11月FDA批準(zhǔn)奧希替尼加速上市,到2017年3月FDA完全批準(zhǔn)奧希替尼上市,其從研發(fā)到批準(zhǔn)上市花費(fèi)時(shí)間僅4年左右,這得益于奧希替尼在臨床試驗(yàn)中顯示出的顯著效果以及對第一代、第二代EGFRTKI耐藥的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC病人的急迫需求。


2015年和 2016年,國際頂尖醫(yī)學(xué) 雜志《TheNewEnglandJournalofMedicine》分別發(fā) 表了奧希替尼Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,該 實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)奧希替尼在 EGFRT790M基 因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 NSCLC中的療效。


奧希替尼對于出現(xiàn)T790M突變患者的治療,有著穩(wěn)定的療效。早期及時(shí)將臨床、病理和分子診斷學(xué)技術(shù)聯(lián)合起來對患者治療進(jìn)行全程管理,可以為晚期非小細(xì)胞肺癌患者的治療提供強(qiáng)有力的保障。目前奧希替尼一線療法已經(jīng)被各大指南列為EGFR突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療的優(yōu)選推薦藥物。


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