奧希替尼在二線的治療中效果好嗎?
奧希替尼是全球首個第三代表皮生長因子受體EGFR-TKI,2015年和2016年,國際頂尖醫(yī)學雜志《TheNewEnglandJournalofMedicine》分別發(fā)表了奧希替尼Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗結果,該實驗結果進一步證實奧希替尼在EGFRT790M基因突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC中的療效。那奧希替尼在二線的治療中效果好嗎【點擊咨詢】?
AURA 3研究是一項III期確證性隨機對照臨床研究,在114例亞裔亞組和81例非亞裔亞組中,PFS沒有顯著差異,其中亞裔亞組的中位PFS是12.6個月,非亞裔亞組的中位PFS是9.7個月。ORR=62%,DCR=90%,中位藥物暴露時間是13.2個月,在所有112例明確CR或PR的患者中,DOR為15.2個月。其中,亞裔的ORR為67%,腦轉移有效分析集患者的ORR為64%,其中4例為完全緩解(CR),12例為部分緩解(PR)。
AURA系列臨床研究不僅踐行了循證醫(yī)學的理念,也成就了奧希替尼在二線治療EGFR T790M耐藥突變陽性NSCLC患者的治療地位。
最終發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM);也正是因為這些高質(zhì)量的研究,以及研究背后確切的療效和安全性數(shù)據(jù),奧希替尼已被各大權威指南一致推薦,用于治療既往EGFR-TKI治療失敗且明確有T790M耐藥突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
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